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壓縮空氣質(zhì)量檢測儀Aerotest Alpha（GMP認(rèn)證專用）

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公司名稱深圳市博凱明達(dá)科技有限公司
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更新時(shí)間2021/7/27 13:01:55
訪問次數(shù)452

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公司介紹主營產(chǎn)品

深圳市博凱明達(dá)科技有限公司成立于2014年，位于廣東深圳市。公司致力于醫(yī)藥化工企業(yè)儀器設(shè)備的供應(yīng)，檢測，驗(yàn)證，方法開發(fā)和施工服務(wù)。憑借專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，公道的價(jià)格，秉承“誠信，務(wù)實(shí)，嚴(yán)謹(jǐn)，負(fù)責(zé)”的方針，為客戶量身定做提供的服務(wù)。公司主要業(yè)務(wù)包括：醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室儀器，驗(yàn)證設(shè)備，驗(yàn)證服務(wù)，過程監(jiān)測儀器的經(jīng)營，共用系統(tǒng)，工藝管道的等的開發(fā)和銷售，潔凈工程設(shè)計(jì)與施工。并負(fù)責(zé)母公司上海三劍防護(hù)型隔離設(shè)備在華南區(qū)的市場拓展以及服務(wù)工作。公司為美國LOGAN usp1-7法溶出度儀，透皮儀，BE試驗(yàn)機(jī)，試驗(yàn)用人造皮膚，方法開發(fā)等業(yè)務(wù)的廣東省代表，上海三劍防護(hù)性隔離裝置華南業(yè)務(wù)代表，代理賽多利斯微生物產(chǎn)品線儀器及耗材，以及其他國，（德國EBRO美國賽普斯，法國INTER SCIENCE法國Oxypharm，美國Lighthouse，ELGA BD, IKA，及產(chǎn)品，憑借專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，良好的渠道，優(yōu)質(zhì)的售后，為制藥企業(yè)提供一站式服務(wù)。此外公司與深圳合作開展創(chuàng)新業(yè)務(wù)——驗(yàn)證服務(wù)，作為深圳驗(yàn)證項(xiàng)目的商務(wù)代表，開展醫(yī)藥，器械，體外診斷，醫(yī)療等行業(yè)驗(yàn)證服務(wù)，為企業(yè)質(zhì)量管理保駕護(hù)航。以技術(shù)為核心，竭誠為您提供更專業(yè)的行業(yè)技術(shù)指導(dǎo)、性價(jià)比更高的產(chǎn)品、高質(zhì)量的系統(tǒng)項(xiàng)目設(shè)計(jì)方案及及時(shí)有效的售后服務(wù)。解決客戶的憂慮就是我們工作的使命！公司推行“以質(zhì)量求生存，以創(chuàng)新求發(fā)展”的企業(yè)文化理念。實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值，貢獻(xiàn)于社會，完成企業(yè)使命。

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溶出度儀

產(chǎn)品簡介在線詢價(jià)

壓縮空氣質(zhì)量檢測儀AerotestAlpha（GMP認(rèn)證專用）德爾格AerotestAlpha功能與特點(diǎn)：◇用于檢測低壓壓縮空氣的含油量、含水量、CO、CO2等，該產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)生物制藥行業(yè)GMP認(rèn)證，主要檢測壓縮空氣中的油水含量

壓縮空氣質(zhì)量檢測儀Aerotest Alpha（GMP認(rèn)證專用）產(chǎn)品信息

壓縮空氣質(zhì)量檢測儀Aerotest Alpha

（GMP認(rèn)證專用）

壓縮空氣質(zhì)量檢測儀

德爾格Aerotest Alpha功能與特點(diǎn)：

◇用于檢測低壓壓縮空氣的含油量、含水量、CO、CO2等，該產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)生物制藥行業(yè)GMP認(rèn)證，主要檢測壓縮空氣中的油水含量。

◇根據(jù)適當(dāng)?shù)膬艋瘶?biāo)準(zhǔn)，通過對壓縮空氣中的污染物進(jìn)行定量分析能夠檢測出呼吸空氣的質(zhì)量?？蓾M足不同標(biāo)準(zhǔn)的要求（比如：DIN3188標(biāo)準(zhǔn)）。

◇德爾格檢測管可用于定量檢測壓縮氣體中的水蒸氣H₂O，油Oil，二氧化碳CO₂ 、一氧化碳CO和其他污染物。

◇德爾格壓縮空氣測試儀所帶的快速插接口可以與各種類型的供氣系統(tǒng)接口相連接。

◇6527150無需使用電源。

◇檢測儀所有部件都可裝入一個(gè)硬質(zhì)手提箱中，方便攜帶，易于操作。

基本參數(shù)（德爾格檢測管需要另訂）

手提箱	長300mm，寬360mm，高80mm
重量	毛重2.7千克
工作壓力	3-15巴符合標(biāo)準(zhǔn)DIN13260
接口	快速直插式接口
流量（機(jī)械調(diào)節(jié)）	0.2升/分鐘和4.0升/分鐘

Aerotest Alpha主機(jī)1套，包含以下：

1個(gè)手動減壓器（3-15巴）、1個(gè)可同時(shí)安裝4支檢測管的流量調(diào)節(jié)器、1個(gè)數(shù)字計(jì)時(shí)器、1個(gè)檢測管開管器、1個(gè)手提箱、2個(gè)轉(zhuǎn)接頭、1根氣泡測試軟管、1套外文使用手冊、使用光盤一個(gè)、10支/盒德爾格Oil檢測管（0.1-1.0mg/m3）、10支/盒德爾格H2O檢測管（2-450mg/m3）、10支/盒德爾格CO檢測管（5-150ppm）、10支/盒德爾格CO2檢測管（100-3000ppm）。博凱明達(dá)科技根據(jù)客戶實(shí)際需要另外為德爾格贈送國產(chǎn)直徑8mm的快接頭一個(gè)。

藥品GMP認(rèn)證

　　一、關(guān)于藥品 GMP 認(rèn)證：

　　《藥品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前 6 個(gè)月，重新申請藥品 GMP 認(rèn)證。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品 GMP證書》有效期屆滿前 3 個(gè)月申請復(fù)查，復(fù)查合格后，頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》

　　二、 GMP 認(rèn)證所需資料：

　　1 ．藥品 GMP 認(rèn)證申請書（一式四份）；

　　2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

　　3 ．藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況）；

　　4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

　　5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表；

　　6 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請認(rèn)證范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件；

　　7 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖；

　　8 ．藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖；

　　9 ．申請認(rèn)證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目；

　　10．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況；檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；

　　11 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

關(guān)鍵詞：減壓器