制藥除菌級PES濾芯

　　制藥除菌級PES濾芯原料藥機械及設(shè)備

　　詳細介紹：

　　濾芯采用進口的Micro 系列親水非對稱性磺化聚醚砜濾膜制作，具有廣泛的化學(xué)相容性，PH范圍在3—11，濾芯液體通量大，使用壽命長，適合生物制藥等領(lǐng)域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過完整性測試，確保產(chǎn)品的除菌性能?？赡头磸?fù)多次在線蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌，滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關(guān)要求。

　　主要性能參數(shù)：

　　1、過濾精度：0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0 (μm)

　　2、有效過濾面積：單層≥0.6 m2/10〞；雙層≥0.5 m2/10〞

　　3、濾芯直徑：69、83、130mm

　　原料藥機械及設(shè)備質(zhì)量保證：

　　濾芯內(nèi)毒素：<0.25 EU/ml；

　　濾芯的溶出物：<30 mg(Φ69直徑標(biāo)準(zhǔn)10〞)；

　　生物安全性：符合美國藥典 生物反應(yīng)性試驗 針對級別6塑料的的體內(nèi)檢測；

　　衛(wèi)生安全性：符合涉水產(chǎn)品的相關(guān)項目檢測。

　　主要特點：

　　1、親水性能好，容易濕潤，低蛋白吸附；

　　2、相轉(zhuǎn)移制作而成的膜孔隙率高，其*的幾何形狀膜孔，提高了；

　　3、難過濾料液的效率和通量；

　　4、雙層采用同材質(zhì)膜制作，結(jié)構(gòu)牢固，能耐多次高溫在線滅菌。

　　典型應(yīng)用：

　　生物疫苗、血液制品、細胞培養(yǎng)液、血清、滴眼液、注射用水、凍干、大輸液等的預(yù)過濾和終端除菌過濾。

　　工作條件：

　　zui高工作溫度：90℃，P=0.20MPa

　　滅菌溫度：121℃，30min

　　zui大正壓差：0.40MPa，25℃

　　zui大反壓差：0.21MPa，25℃

　　產(chǎn)品訂購信息： NBE--□--◎--◇--○--☆--△