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純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)代理商
  • 更新時間2018/5/15 14:39:56
  • 訪問次數(shù)8543
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上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司,專業(yè)致力于溫度、濕度、壓力、電學(xué)、無損等檢測領(lǐng)域,為用戶提供*的測試儀器及信息。公司具有中國合格評定國家認可委會CNAS認可及計量認證資質(zhì),提供第三方測試、計量校準與驗證服務(wù),為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供一站式的全面質(zhì)量解決方案,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質(zhì)的更高要求。公司代理的產(chǎn)品和自主開發(fā)的測試系統(tǒng),廣泛應(yīng)用于制藥、計量、質(zhì)檢、生命科學(xué)、食品、倉儲運輸、科研、化工電子等行業(yè)。



有線、無線溫度驗證系統(tǒng)及附件,溫濕度檢定系統(tǒng),溫濕度檢定箱,計量產(chǎn)品,儀器儀表
國外不僅對純蒸汽質(zhì)量有要求,對蒸汽冷凝水質(zhì)量也有要求 ← 國內(nèi)多數(shù)藥廠僅做此部分
美國藥典:純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)
純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(化學(xué)和生物分析,不能代替物理驗證,因為蒸汽的熱交換是物理特性。)
純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)

蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng):

美國藥典   VSP33-NF27

英國健康技術(shù)備忘錄 HTM2010

國外不僅對純蒸汽質(zhì)量有要求,對蒸汽冷凝水質(zhì)量也有要求 ← 國內(nèi)多數(shù)藥廠僅做此部分

美國藥典:純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)
純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(化學(xué)和生物分析,不能代替物理驗證,因為蒸汽的熱交換是物理特性。)

項目               質(zhì)量標準             相關(guān)條目

電導(dǎo)率          <2.1us/cm (25℃)           645

總有機碳        <50oppm                 643 

細菌內(nèi)毒素       10cfu/ml                  85

 

歐洲標準EN285和美國健康技術(shù)備忘錄HTM2010專門對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求,測試方法等進行了規(guī)定,而且這兩個標準具有性。

歐盟GMP附錄1《無菌藥品生產(chǎn)》(2010)第96條“注意確保用于滅菌的蒸汽有相應(yīng)的質(zhì)量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備”。

 

 

純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)

EN285    13.3條

項目                質(zhì)量標準                     相關(guān)條目

不凝氣             ≤3%(V/V)                    13.3.2

干度(不飽和度)①≧0.95(金屬) ②≥0.9(其他)      13.3.3

過熱度              ≦25%                         13.3.4

 

一次完整的蒸汽測試需要測試:

① 過熱值  ②干燥值  ③不凝結(jié)氣體  ④純蒸汽質(zhì)量

純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)

1. 取樣和測試要求如下:

① 應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜,SIP等關(guān)鍵工藝使用點進行純蒸汽質(zhì)量取樣和測試;

② 純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測使用同一個冷凝器;

③ 純蒸汽質(zhì)量測試(EN285規(guī)定的干度,過熱度和不凝氣等)應(yīng)盡量靠近使用點,沒有正當(dāng)理由,只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進行這項批準測試是不被接受的;

④ 凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水(WFI)質(zhì)量,內(nèi)毒素指標也等同于注射用水(WFI)的限值。

Q:為什么不凝結(jié)氣體的存在對凝結(jié)換熱是不利的?

A:凝結(jié)換熱過程中,主要依賴相變實相熱量的變換,因為相變熱量效應(yīng)大,在溫度不變的情況下實現(xiàn)在量吸熱或放熱。而不凝結(jié)氣體因為發(fā)生相變,故在換熱界面上不能吸熱或放熱,但卻占用了氣體流動的空間和換熱面積,從而降低了換熱效率。

Q:什么是干度?

A:濕蒸汽中含干蒸汽的質(zhì)量占濕蒸汽的總質(zhì)量的百分比。

 

Q:蒸汽熱值?

A:蒸汽熱值不是一個固定值,它一般有兩種參數(shù),一種是飽和蒸汽,它的濕度和壓力成正比,所以熱值也是如此,還有一種參數(shù)就是過熱值,這種蒸汽的熱值和壓力,與過熱溫度有關(guān)。

 

當(dāng)單位時間內(nèi)進入空間的分子數(shù)目與返回液體中的分子數(shù)目相等時,則蒸發(fā)與凝結(jié)處于動平衡狀態(tài),這時雖然蒸發(fā)和凝結(jié)仍在進行,但空間中蒸汽分子的密度不再增大,此時的狀態(tài)稱為飽和狀態(tài),在飽和狀態(tài)下的液體稱為飽和液體,其對應(yīng)的蒸汽是飽和蒸汽,但zui初只是濕飽和蒸汽,待蒸汽中的水分安全蒸發(fā)后才是飽和蒸汽。蒸汽從不飽和到濕飽和再到干飽和的過程濕度是不增加的,干飽和之后繼續(xù)加熱則溫度會上升,稱為過熱蒸汽。

純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng):

飽和蒸汽    濕度|壓力    二選一

 

過熱蒸汽    二個數(shù)據(jù)都要監(jiān)測

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司

純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)

公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備,環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備,蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。

公司專業(yè)的的技術(shù)團隊 ,可為制藥行業(yè)提供包括咨詢,驗證,系統(tǒng)安裝,培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。

行業(yè)應(yīng)用:醫(yī)藥食品,生命科學(xué),倉儲物流,計量質(zhì)檢,過程控制,工業(yè)生產(chǎn)。

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