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無菌級耙式真空干燥機(jī)
產(chǎn)品概述
??無菌級耙式干燥機(jī)是一種集干燥、混合為一體的多功能全密閉的真空干燥設(shè)備,適用于制藥工業(yè)中無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)。主要用于抗生素、API、精細(xì)化工等對衛(wèi)生級要求高的粉體干燥和混合。為了保障工藝區(qū)與技術(shù)區(qū)隔離,HPG型無菌級耙式干燥機(jī)采用臥式穿墻安裝方式,從根本上避免對產(chǎn)品造成的污染。
??無錫雙瑞研制的無菌級耙式干燥機(jī)適合于批次干燥以下類型的產(chǎn)品:顆粒狀的結(jié)晶產(chǎn)品/甚至在低溫下也會變性的熱敏性產(chǎn)品/來自于壓濾機(jī)或離心機(jī)的有毒的或易氧化的產(chǎn)品。由于這種干燥機(jī)具有連續(xù)不斷的對產(chǎn)品進(jìn)行混合攪拌、對粉料的加熱和冷卻都具有優(yōu)良的換熱性能、在線取樣、不需要破壞真空和停機(jī)的特點,所以大大縮短了干燥時間。
工作原理
??無菌級耙式干燥機(jī)是適用于大型生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)型,功能強(qiáng)大的多用途設(shè)備。 適用于作為混合機(jī)、反應(yīng)器、干燥機(jī)使用,可以按照要求設(shè)計為在真空或壓力下操作。 通過加熱罐壁、封頭以及攪拌軸和攪拌槳從而使得加熱面積非常大,導(dǎo)致傳熱效率特別好。 軸密封可以采用填料箱,也可以與雙端面濕式、干式或非接觸式機(jī)械密封互換。 由于攪拌槳與罐壁間的間隙很小以及攪拌槳的特殊設(shè)計使得排料性能很好。 符合cGMP和FDAHDS型真空耙式干燥機(jī)適用于制藥工業(yè)中無菌產(chǎn)品的生產(chǎn),包括:一個快開式平封頭;一個特殊的懸臂式安裝的攪拌,上面裝有加熱的攪拌槳;一個雙端面機(jī)械密封;一個除塵器;一個安裝在底部的排料閥或一個安裝在平封頭上的活塞式排料閥。
性能特點
??(1) 密閉性能好,潔凈度高,全部密封元件均選用符合GMP要求的材質(zhì)制造;
??(2) 無異物污染:攪拌軸與腔體之間為特殊機(jī)械密封,確保產(chǎn)品免受潤滑油及其它異物的污染,滿足無菌級生產(chǎn)要求;
??(3) 熱效率高:所有與物料接觸的表面都是加熱的,如罐體、后封頭、前封頭、攪拌和除塵器,均勻伴熱,換熱面積大,這可提供高效的換熱效率;
??(4) 干燥效果佳:加熱的攪拌軸在對物料內(nèi)外層之間進(jìn)行置換的同時,有效的避免物料的掛壁和結(jié)塊,因而有利于干燥,提供了干燥后物料的品質(zhì);
??(5) 快開式平封頭便于打開清洗驗證,出料、取樣、卸料順暢,殘留少;
??(6) 雙端面濕式、干式或者非接觸機(jī)械密封適合于無菌產(chǎn)品的生產(chǎn);
??(7) 配備CIP清洗和SIP在位高溫滅菌系統(tǒng),可短時間內(nèi)實現(xiàn)不同產(chǎn)品的加工轉(zhuǎn)換;
??(8) 符合cGMP和FDA;
技術(shù)參數(shù)
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