自動(dòng)疫苗灌裝機(jī)

　　疫苗灌裝機(jī)灌裝加塞加蓋軋蓋機(jī)適用于制藥行業(yè)中5—500ml瓶的液體灌裝、加塞、加蓋、軋蓋的包裝工序。本機(jī)可根據(jù)需要制作直線灌裝方式和圓盤(pán)定位方式，根據(jù)需求可選配柱塞泵或蠕動(dòng)泵進(jìn)行灌裝。

　　該機(jī)運(yùn)行技術(shù)成熟，把瓶子安裝在伺服驅(qū)動(dòng)的間歇星輪系統(tǒng)上進(jìn)行傳送，可以確保單個(gè)容器的安全平穩(wěn)無(wú)壓力輸送，保證包材不破損。此外，該工序讓小卡式瓶在精準(zhǔn)定位上進(jìn)行灌裝，通過(guò)*的輕柔運(yùn)送處理系統(tǒng)與包裝設(shè)計(jì)理念有機(jī)地融合為一體，灌裝和封蓋工位能安全穩(wěn)定進(jìn)行。本設(shè)備為全自動(dòng)稱重灌裝機(jī)。灌裝過(guò)程均在PLC程序控制下，觸摸屏上完成。具有運(yùn)行穩(wěn)定可靠、生產(chǎn)效率高、調(diào)節(jié)性強(qiáng)、灌裝精度高等特性。

　　疫苗灌裝機(jī)是由灌裝、壓內(nèi)塞、鉚外蓋、PLC控制等主要部分組成。本機(jī)通過(guò)凸輪傳動(dòng)，定位準(zhǔn)確，傳動(dòng)平穩(wěn)。PLC自動(dòng)控制灌裝、壓內(nèi)塞、鉚外蓋等全過(guò)程。采用高精度活塞泵灌裝技術(shù)灌裝，灌裝速度快，精度高，灌裝時(shí)無(wú)地漏，有瓶灌裝、無(wú)瓶止灌。此機(jī)適合于口服液、滴鼻劑、滴耳劑、風(fēng)油精等小劑量制劑的灌裝生產(chǎn)。

　　用來(lái)滿足中小規(guī)?？ㄊ狡科髽I(yè)生產(chǎn)要求，具有優(yōu)異的性價(jià)比。緊湊的設(shè)計(jì)，把灌裝和封口結(jié)合在一個(gè)主機(jī)上，通過(guò)觸摸屏進(jìn)行統(tǒng)一控制使用，使得操作方便，不銹鋼材質(zhì)便于*清洗，并可以輕松進(jìn)入所有關(guān)鍵區(qū)域消毒，設(shè)備符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，使用安全可靠。

　　適用范圍：適于于藥品藥業(yè)的藥液（例如含水溶液，懸浮液），如卡式瓶和試管瓶，口服液瓶與洗液瓶，血漿瓶和疫苗瓶等包材液體灌裝。

　　疫苗灌裝機(jī)特點(diǎn)：

　　1、生產(chǎn)能力：1500-2500瓶/小時(shí)

　　2、整機(jī)均按GMP要求設(shè)計(jì)。

　　3、灌裝精度：±1%

　　4、機(jī)器外殼由304/316不銹鋼材質(zhì)制成，*符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

　　用途簡(jiǎn)介：

　　1.適用于20-500ml各種材質(zhì)的玻璃瓶、塑料瓶等各內(nèi)瓶型的灌裝加塞。

　　2.采用直線式灌裝，裝量精準(zhǔn)，機(jī)械加塞，性能穩(wěn)定，無(wú)污染。

　　3.維護(hù)保養(yǎng)方便，與前后生產(chǎn)設(shè)備可組成生產(chǎn)線。

　　疫苗灌裝機(jī)技術(shù)參數(shù)：

　　灌裝量：0-20ml

　　填充精度：≤±1%

　　旋蓋率：99%

　　適用容器（ml）：0.5ml、1ml、2.25ml、3ml、5ml、10ml、20ml

　　理論出力：20-25pc/min（1200-1500 pc/h）

　　電機(jī)功率：2.1KW

　　外形尺寸：1960*1100*1800mm

　　機(jī)器重量：1150 kg

　　許多疫苗都含病原體；因此生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備需要符合生物安全等級(jí)的特殊要求。疫苗生產(chǎn)方式包括傳統(tǒng)的雞胚感染生產(chǎn)病毒或者用生物反應(yīng)器培養(yǎng)細(xì)胞生產(chǎn)疫苗。傳統(tǒng)的雞胚工藝每年需要使用數(shù)百萬(wàn)個(gè)雞蛋，同時(shí)也存在大量的手工操作及測(cè)試。應(yīng)用的自動(dòng)化設(shè)備在這些工序中會(huì)在很大程度的提高工藝一致性同時(shí)也可降低人員操作引入的污染。目前市場(chǎng)上產(chǎn)品的發(fā)酵工藝一般使用不銹鋼的發(fā)酵罐培養(yǎng)細(xì)菌疫苗。采用細(xì)胞生產(chǎn)疫苗的工藝一般多為病毒疫苗。新疫苗的開(kāi)發(fā)通常采用一次性生物反應(yīng)器。采用一次性生物反應(yīng)器的優(yōu)點(diǎn)是安裝更省時(shí)，花費(fèi)更低，研發(fā)周期更短，可以更快速的將臨床樣品送出。缺點(diǎn)是運(yùn)營(yíng)成本升高（因?yàn)樯锓磻?yīng)器是一次性使用），關(guān)于連接和接口的機(jī)械強(qiáng)度損壞所引起的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　傳統(tǒng)的疫苗生產(chǎn)和產(chǎn)品放行包括以下步驟：

　　1) 培養(yǎng)工藝：通過(guò)發(fā)酵或者細(xì)胞培養(yǎng)選擇合適的培養(yǎng)基培養(yǎng)細(xì)菌/病毒種子/細(xì)胞來(lái)收獲目的抗原。

　　2) 滅活：一般采用化學(xué)物質(zhì)（如，甲醛）或加熱（如 65℃）的方式滅活收獲液中的病原體。

　　3) 收獲：去除收獲液中細(xì)胞及細(xì)胞碎片?？乖ㄟ^(guò)過(guò)濾和/或離心分離細(xì)胞。

　　4) 純化：通過(guò)超濾，層析等方法去除收獲液中的雜質(zhì)?？乖瑯訒?huì)在純化工藝中進(jìn)行濃縮。

　　5) 脫毒作用：抑制病原，同時(shí)保留免疫原性。

　　6) 原料藥：收獲需要的抗原并在控制溫度條件下保存以備后續(xù)使用。

　　7) 制劑：目標(biāo)抗原與輔料混合形成終制劑。

　　8) 灌裝工藝：終制劑在無(wú)菌條件下通過(guò)自動(dòng)疫苗灌裝機(jī)灌入玻璃瓶或預(yù)灌封注射器或其他包裝容器中。

　　9) 外包裝：灌裝后的小瓶或預(yù)灌封注射器進(jìn)行第二級(jí)包裝，便于日后的儲(chǔ)存及運(yùn)輸。

　　10) QC測(cè)試：QC實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)中間體和終產(chǎn)品的質(zhì)量控制測(cè)試。

　　11) QA放行：質(zhì)量保證部門(mén)確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)完成并按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行后才可放行。

　　12) 臨床測(cè)試的終放行：在EU范圍內(nèi)，針對(duì)臨床測(cè)試的實(shí)施，需要質(zhì)量授權(quán)人（QP）放行終用于臨床實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品。

　　13) 上市銷(xiāo)售的放行：針對(duì)商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品，許多國(guó)家，如美國(guó)，歐盟和中國(guó)，要求國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)（NRA）放行才可進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售疫苗產(chǎn)品。

　　14) 產(chǎn)品運(yùn)輸：大多數(shù)疫苗現(xiàn)在是冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸，一般是2-8℃，少部分產(chǎn)品在-60℃以下運(yùn)輸。

　　15) 產(chǎn)品監(jiān)測(cè)：產(chǎn)品放行后進(jìn)入市場(chǎng)，產(chǎn)品需要進(jìn)行不良反應(yīng)（SAEs）安全性監(jiān)控，跟蹤并反饋給廠家和國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

該半自動(dòng)液體灌裝機(jī)主要用于水性、油、乳液、低粘稠度狀液體的灌裝。
      本產(chǎn)品采用柱塞泵進(jìn)行灌裝，此機(jī)操作簡(jiǎn)單，調(diào)節(jié)方便，計(jì)量準(zhǔn)確，工作穩(wěn)定。凡與物料接觸之處，均采用不銹鋼材料制作。它是醫(yī)藥、日化、食品等行業(yè)理想、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)的灌裝設(shè)備。
自動(dòng)灌裝機(jī)技術(shù)參數(shù)
適用產(chǎn)品：10-5000ml
產(chǎn)量：2-20瓶/分（根據(jù)裝量大小）
灌裝頭數(shù)：1個(gè)頭（可定制雙頭）
電源：220V，50HZ
氣源：0.6-0.8Mpa
功率：20W
外形尺寸：800×400×500mm（根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格確定）
重量：55Kg（根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格確定）
本機(jī)為非標(biāo)定制設(shè)備，以上參數(shù)僅供參考，具體請(qǐng)電聯(lián)