西安天正藥用輔料有限公司
主營產(chǎn)品: 微晶纖維素,藥用明膠,羧甲基纖維素鈉,硬脂酸鎂,羥丙纖維素,預(yù)膠化淀粉,可溶性淀粉,聚維酮K30pvp,十二烷基苯磺酸鈉 |
公司信息
參考價(jià) | 面議 |
- 型號
- 品牌 西安天正
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
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更新時(shí)間:2020-08-20 11:14:00瀏覽次數(shù):577
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消毒防腐 抗菌藥 氯苯甘醚 現(xiàn)貨 有質(zhì)檢單
消毒防腐 抗菌藥 氯苯甘醚 現(xiàn)貨 有質(zhì)檢單
安全性評估
毒理動(dòng)力學(xué)
用雄性SD老鼠和Beagle犬對氯苯甘醚的吸收、分布和代謝進(jìn)行了評估。 該毒理動(dòng)力學(xué)口服吸收研究的結(jié)果表明,氯苯甘油醚會(huì)被迅速的吸收,然后主要通過尿液排出體外。尿液的后成分包括3-P—chlorophenoxylactic acid,pchlorophenoxyacetic acid和氯苯甘油醚。皮下吸收的研究表明,氯苯甘醚可以經(jīng)過皮膚吸收到體內(nèi)多可吸收57%,然后這些吸收量經(jīng)過96個(gè)小時(shí)會(huì)被全部排泄出去。
毒理學(xué)
a急性口服毒性
通過老鼠的Iq服急性毒性試驗(yàn),氯苯甘醚的LD50為3000mg/kg。該試驗(yàn)表明,老鼠重復(fù)1:3服氯苯甘油醚給藥多劑量的小組中出現(xiàn)了明顯的體重減少和低血紅蛋白現(xiàn)象(1000mg/kg/天)。這一組也被報(bào)道了出現(xiàn)脾和胸腺的重量的降低。在研究與治療相關(guān)的微觀發(fā)現(xiàn),在劑量組中,一只雄性老鼠出現(xiàn)腎小管擴(kuò)張/壞死 ,在100mg/kg/天劑量組,觀察到外表光鮮亮麗并且唾液分泌也增多了。劑量10mg/kg/天的組在研究中沒有發(fā)現(xiàn)沒有不良影響。
b刺激性
用3種新西蘭白化兔子進(jìn)行評價(jià),測試氧苯甘醚的眼部刺激潛力;使用6只雄性新西蘭白化兔子,對氯苯甘醚的皮膚刺激性進(jìn)行評估;以人為實(shí)驗(yàn)對象,采用24小時(shí)封閉斑貼實(shí)驗(yàn)以及感官刺激試驗(yàn)測定氯苯甘醚的皮膚刺澈性;以豚鼠為實(shí)驗(yàn)對象,做一個(gè)檢驗(yàn)以確定氯苯甘醚的大無刺激的濃度;以人為實(shí)驗(yàn)對象,多次重復(fù)斑貼試驗(yàn)(HRIPT),測試不同濃度氯苯甘油醚的刺激性。
當(dāng)以1% 的濃度氧苯甘油醚灌輸?shù)酵米拥难劬ξ恢?,被發(fā)現(xiàn)對眼睛有微弱的刺激。還是以兔子做實(shí)驗(yàn),在一個(gè)封閉的地方,待24小時(shí)當(dāng)采用相同的測試濃度涂抹到皮膚上,沒有皮膚刺激。人體封閉斑貼實(shí)驗(yàn)表明,涂抹0.3% 氯苯甘油醚,然后待48個(gè)小時(shí),會(huì)出現(xiàn)可忽略不計(jì)的皮膚細(xì)微的激現(xiàn)象委員會(huì)考慮研究由于加入氯苯甘油醚的一些面霜具有感官刺激潛力的報(bào)道增加,特別是與對羥基苯甲酸酯+苯氧乙醇同時(shí)使用。委員會(huì)就這種感官刺激潛力進(jìn)行了評估,感官刺激測試了16名健康測試者,配方中含有對羥基苯甲酸甲酯,對羥基苯甲酸丙酯誘導(dǎo),和氯苯甘油(0.4%,0.5%羧乙烯聚合物水溶液),與不合氯苯甘油醚同樣的配方的相比。是刺激大的。面部感覺刺激試驗(yàn)初是由Frosch和Kligman提出的。在以前的CIR安全OC一羥基酸(AHAs)的評估中,得出的結(jié)論是,眼部周圍組織的敏感區(qū)間,感官刺激是這樣的,用含有AHA配方的產(chǎn)品在眼睛附近使用,會(huì)減少刺痛和灼熱反應(yīng)。果酸也被證實(shí)對皮膚有刺激。在豚鼠的實(shí)驗(yàn)中,氯苯甘油醚的濃度在0.5% 或者1% 的濃度下就沒有引起過敏現(xiàn)象,這兩個(gè)濃度作為測試產(chǎn)生刺激的起始濃度。0(一羥基酸(AHA)成分,也被稱為皮膚刺激物,然而氯苯甘油醚卻不是。目前,對感官刺激的擔(dān)憂更多在于嬰幼兒產(chǎn)品,例如尿布膏。氯苯甘油醚,然而就沒有報(bào)告說明不能再嬰兒用品中使用。
根據(jù)多次重復(fù)斑貼試驗(yàn)結(jié)果,針對健康人群,含有12%-17%氯苯甘油醚的測試材料,會(huì)引起臨床不顯著紅斑,在任何測試者身上沒有發(fā)現(xiàn)有皮膚過敏的跡象;含有5%~9%氯苯甘油醚的測試材料不會(huì)引起皮膚刺激和過敏、當(dāng)對1 1名光反應(yīng)患者,以酮洛芬和氯苯甘油醚進(jìn)行過敏測試,結(jié)果均為陰性。對過敏體質(zhì)的人群,發(fā)現(xiàn)0 5% 和1% 的氯苯甘油醚可能會(huì)出現(xiàn)陽性過敏反應(yīng)
C免疫抑制
以白兔為實(shí)驗(yàn)對象,評估了氧苯甘醚的免疫抑制活性,在1或10mg/ml濃度的測試中,觀察到顯著抑制CA(+)血凝素的反應(yīng),但是低濃度,例如0.01或0.1毫克/毫升不會(huì)產(chǎn)生這種抑制反應(yīng),氯苯甘醚在有大量抗原的時(shí)候,抑制抗體的形成不是很。有少量的抗原的情況下 氯苯甘醚可部分抑制抗體反應(yīng)。通過多種體外測定,測定人類和小鼠細(xì)胞免疫測試系統(tǒng) 結(jié)果表明,它對廣泛的淋巴細(xì)胞B和T具有抑制的作用,主要抑制增生反應(yīng),在這些細(xì)胞可以減少體內(nèi)的免疫細(xì)胞克隆發(fā)展 。通過研究氯苯甘醚對老鼠、家兔和豚鼠的免疫反應(yīng)的影響,氯苯甘醚是一種的免疫抑制劑,因?yàn)槭桥c抗原共同作用的一種免疫抑制劑,它不會(huì)影響現(xiàn)有抗體的水平或者重復(fù)影響,也不會(huì)對增加動(dòng)物感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)
發(fā)育及遺傳毒性
對交配過后的老鼠,口服劑量高達(dá)100毫克/千克/天的氯苯甘油醚,一共6-15天。氯苯甘油醚對奮子宮內(nèi)的胚胎、胎兒存潔,生長或發(fā)育沒有不良影響 在Ames實(shí)驗(yàn)中,當(dāng)濃度高達(dá)5.000 u g/plate的時(shí)候,氯苯甘油醚對細(xì)葡(S.鼠傷寒沙門氏菌菌株TA98,TA100,TA102,TA1535,TA1537和TA1538,和大腸桿菌WP2 uvrA)沒有遺傳毒性。在用中國倉鼠卵巢細(xì)胞做正向突變實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)無論有沒有代謝活化作用,氯苯甘醚都沒有遺傳毒性
抗腫瘤能力
在剛開始推廣實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)是用來評估氯苯甘油醚的抗腫瘤性,7,12-二甲基苯并蒽即DMBA(100微克)添加到30只小鼠的肩胛區(qū),并目在3周后,每周兩次將2 5%的巴豆油涂抹到皮膚上,直到2O周。第二組的3()只小白鼠同一時(shí)間接受DMBA和巴豆油并且注射兩瓶2.5mg的氯苯甘油醚。注射的時(shí)候,氯苯甘油醚抑制了腫瘤的形成, 在另一項(xiàng)研究中,將預(yù)先注入鼠白血病病毒(勞舍爾鼠白向病病毒RMLV或者弗旱德小鼠白向病病毒FMLV)的小鼠的腹腔內(nèi)注射100mg/kg的氯苯甘油醚,一共7天 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,氯苯甘油醚對死亡率起到了明顯的保護(hù)效果。31位癌癥患者每天口服氯苯甘油醚4g,一共1-6周。16例癌癥是無效治療,子宮癌,扁桃體癌,食道癌和肺癌),還有4種肉瘤。然而,在9例皮膚鱗狀細(xì)胞癌中,*緩解的有一例,取得實(shí)質(zhì)的進(jìn)展,4例有輕微緩解。
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