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包裝完整性檢漏測試服務(wù) 包裝檢測儀

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更新時間:2024/01/11 09:39:16瀏覽次數(shù):1057

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包裝完整性檢漏測試服務(wù)
激光法檢漏方法在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛包括:無損殘氧分析、無損真空度測試、容器密封完整性測試,產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,貨架期研究,滲透性研究等。

詳細(xì)介紹

包裝完整性檢漏測試服務(wù)

熒光法:

     熒光衰減法是基于熒光衰減的原理測定頂空的氧分壓,并將氧分壓轉(zhuǎn)換為氧氣體積分?jǐn)?shù)。該方法有2種測試模式,一種是將熒光貼片吸附在容器內(nèi)壁,將熒光探頭放在容器外側(cè)對準(zhǔn)熒光貼片進(jìn)行照射,從而獲得所需的氧濃度。這種測試模式由于需要將熒光貼片放置到容器內(nèi)部,更適合于留樣管理,即針對同一個包裝容器進(jìn)行多次反復(fù)測試,可以隨著時間跟蹤容器內(nèi)的殘氧變化情況。

    另一種測試模式是將熒光貼片內(nèi)置到針頭里面,采用針頭刺入包裝測試,這種測試模式和電化學(xué)或氧化鋯法比較類似,都需要將針頭刺入包裝進(jìn)行測試,但是該方法相比電化學(xué)或氧化鋯法,不需要抽取氧氣進(jìn)行分析,也就是說,該方法具有零采樣量的優(yōu)勢,這種原理尤其適用于具有負(fù)壓的容器,如凍干粉針西林瓶。因為在負(fù)壓下,電化學(xué)或氧化鋯法的泵抽氣時會有困難。此外,該原理也適用于小頂空(頂空<2mL)的容器,因為小頂空容器的頂空體積比較少,不足以達(dá)到電化學(xué)或氧化鋯法的小采樣量要求。如果采用電化學(xué)或氧化鋯法測試,數(shù)據(jù)可能會有一定偏差。

激光法:  

       美國Lighthouse--激光法測試專家,在美國食藥監(jiān)FDA的資助下研發(fā)出激光二極光譜原理FMS系列設(shè)備。通過O2、CO2、水分/壓力的參數(shù)變化來判斷藥品包裝是否存在泄漏。激光法原理是通過近紅外激光產(chǎn)生的光線被分別調(diào)整至與氧分子、水分子、CO2的內(nèi)部吸收頻率相匹配,穿過產(chǎn)品上方頂空部分,根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質(zhì)濃度比例來判斷。三套系統(tǒng)皆可安裝在手推車,在不同的灌裝線之間滾動,進(jìn)行在線工藝檢測和故障排查活動,或者也可將該系統(tǒng)安置于實驗室中,用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。

激光法檢漏方法在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛包括:無損殘氧分析、無損真空度測試、容器密封完整性測試,產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,貨架期研究,滲透性研究等。

包裝完整性檢漏測試服務(wù)

服務(wù)項目:殘氧、真空度、溶解氧等

包裝類型:西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充注射器、泡罩、軟袋等各種包裝形式。

測試方法:熒光法(有損)、激光法(無損)

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供較專業(yè)的解決方案。

 主營產(chǎn)品:包裝檢漏儀,頂空分析儀,殘氧儀,密封性測試儀

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