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鹽酸普萘洛爾
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中文同義詞:萘心安;心得安;(±)-鹽酸普萘洛爾;鹽酸普萘洛爾原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Propranolol hydrochloride
CAS號:318-98-9
分子式:C16H22ClNO2
分子量:295.8
EINECS號:206-268-7
鹽酸普萘洛爾原料藥(附檢測方法)
有關物質 取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2坤的溶液,作為對照溶液。照髙效液相色譜法(通則0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水-硫酸(55:45:0.1)的混合液(取十二烷基硫酸鈉1.6g和磷酸二氫四丁基銨0.31g溶于1000ml混合液中,用2mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至3.3)為流動相;檢測波長為292nm。取供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,普萘洛爾峰保留時間約為5分鐘,理論板數(shù)按普萘洛爾峰計算不低于3000,拖尾因子應不大于2.0。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的7倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(0.4%)。