賴諾普利原料藥

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中文同義詞:納豆激酶20000FU;賴諾普利(標(biāo)準(zhǔn)品);賴諾普利二水合物(賴諾普利);1-環(huán)己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲二水合物;賴諾普利二水合物;賴諾普利二水;1-[N2-((S)-羰基)-3-苯丙基]-L-賴氨?；?L-脯氨酸;賴諾普利；賴諾普利原料藥
英文名稱:Lisinopril
CAS號(hào):83915-83-7
分子式:C21H31N3O5
分子量:405.49
EINECS號(hào):278-488-1
熔點(diǎn)：148℃
化學(xué)性質(zhì)：白色或類白色結(jié)晶性粉末，略有異臭，無味。

用途：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）類的抗高血壓藥。

【含量測(cè)定】照液相色譜法（通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（0.02mol/L磷酸二氫鈉溶液，用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH值至5.0)-乙腈（92:8)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為215nm;柱溫為50°C。取賴諾普利與2-氨基-4-苯基丁酸適量，加水溶解并定量稀釋制成每lml中分別含lmg與0.Olmg的混合溶液，取20μl，注人液相色譜儀，賴諾普利峰與2-氨基-4-苯基丁酸峰的分離度應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按賴諾普利峰計(jì)算不低于700。
測(cè)定法  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取賴諾普利對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

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