藥用級(jí)單硝酸異山梨酯原料藥

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中文同義詞:5-單硝酸異山梨酯；單硝異山梨酯；單硝酸異山梨酯原料藥（附檢測(cè)方法）

英文名稱(chēng):Isosorbide 5-mononitrate

CAS號(hào):16051-77-7
分子式:C6H9NO6
分子量:191.14
EINECS號(hào):240-197-2

用途：用于心絞痛等。

單硝酸異山梨酯原料藥（附檢測(cè)方法）

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（25:75)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm。取單硝酸異山梨酯對(duì)照品與2-單硝酸異山梨酯對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含5μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，理論板數(shù)按單硝酸異山梨酯峰計(jì)算不低于3000,單硝酸異山梨酯峰與2-單硝酸異山梨酯峰的分離度應(yīng)大于2.0。
測(cè)定法  取本品約25mg,精密稱(chēng)定，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl,注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取單硝酸異山梨酯對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。