醫(yī)藥用級(jí)輔料山梨酸廠家資質(zhì)CDE登記號(hào)
山梨酸
Shanlisuan
Sorbic Acid
C6H8O2 112.13 [22500-92-1] 本品為(E,E)-2,4-己二烯酸,按無(wú)水物計(jì)算,含C6H8O2不得少于.0%。
醫(yī)藥用級(jí)輔料山梨酸廠家資質(zhì)CDE登記號(hào)
【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪。 (2)取本品,加0.1mol/L聚乙烯醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5µg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401>測(cè)定,在264nm的波長(zhǎng)處有大吸收。
外觀與性狀:白色結(jié)晶粉末
密度:1,205 g/cm3
熔點(diǎn):132-135°C(lit.)
沸點(diǎn):228°C
閃點(diǎn):127 °C
水溶解性:微溶于水,溶于丙二醇,無(wú)水乙醇和甲醇,,丙酮,苯,,環(huán)己烷,二氧六環(huán),甘油,海藻糖,異丙醚,甲酯,甲苯。
儲(chǔ)存條件:庫(kù)房溫,通風(fēng),干燥
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2。 【類別】藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。