藥用級苯甲醇 制劑配方
藥用級苯甲醇 制劑配方
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。 有關物質 照氣相色譜法(通則0521)測定。 供試品溶液 取本品,即得?! φ掌啡芤骸∪”郊兹φ掌愤m量,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液,搖勻。 色譜條件 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;分流進樣,分流比20∶1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為310℃;進樣體積1μl。 測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。 限度 供試品溶液色譜圖中如有與苯甲醛保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含苯甲醛不得過0.1%;如有其他雜質峰,除丙酮峰外,按面積歸一化法計算,單個未知雜質不得過0.02%,其他雜質總量不得過0.1%。供試品溶液色譜圖中小于主峰面積0.0001%的峰忽略不計?! ∮袡C氯 取銅片,在無色火焰中燃燒至不顯綠色,放冷,蘸取本品,再置無色火焰中燃燒,應不顯綠色?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】取本品約1.2g,精密稱定,精密加醋酐-吡啶(1∶7)混合液15ml,置水浴上,加熱回流30分鐘,放冷,加水25ml,加酚酞指示液2滴,用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml聚乙烯醇滴定液(1mol/L)相當于108.1mg的C7H8O。 【類別】 局麻藥、消毒防腐藥?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】 遮光,密封保存。