醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸鎂250g 15kg 可提供申報(bào)資質(zhì)
硬脂酸鎂
Yingzhisuanmei
MagnesiumStearate
[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算，含Mg應(yīng)為4.0%～5.0%。
醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸鎂250g 15kg 可提供申報(bào)資質(zhì)
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水20.0ml，水浴上加熱1分鐘并時(shí)時(shí)振搖，放冷，濾過(guò)，取續(xù)濾液10.0ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.05ml，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）或聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發(fā)生變化，滴定液用量不得過(guò)0.05ml。
硬脂酸鎂用途
1.該品用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，以及化妝品年面粉、潤(rùn)膚油膏和醫(yī)藥片劑（賦形藥、潤(rùn)滑藥）；用于校木粉中使之潤(rùn)滑光亮透明；油漆工業(yè)作透明平光劑等。
2.廣泛用于食品、醫(yī)藥、涂料、塑料、橡膠、紡織等。
3.是新型藥用輔料，可作固體制劑的成膜包衣材料、膠體液體制劑的增稠劑、混懸劑等。
4.化妝品中用于粉類產(chǎn)品,可增進(jìn)黏附性,潤(rùn)滑性,還可作為醫(yī)藥片劑
鐵鹽 取本品0.50g，熾灼灰化后，加稀聚乙烯醇5ml與水10ml，煮沸，放冷，濾過(guò)，濾液加過(guò)硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.01%）。 鎘鹽 取本品0.05g兩份，精量稱定，分別置壓消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鎘溶液（精密量取鎘單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鎘0.3µg的溶液）0.5ml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在228.8nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度，計(jì)算，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
同法計(jì)算硬酯酸鎂中棕櫚酸在總脂肪酸中的百分含量。硬脂酸相對(duì)含量不得于40%，硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量的總和不得于90%。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
制藥網(wǎng)