醫(yī)藥用級硬脂酸聚烴氧40酯資質(zhì) 500g
硬脂酸聚烴氧(40)酯
YingzhisuanJutingyang(40)Zhi
Polyoxyl(40)Stearate
醫(yī)藥用級硬脂酸聚烴氧40酯資質(zhì) 500g
【檢查】堿度 取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取溶液2ml,加酚磺酞指示液0.05ml,不得顯紅色。
脂肪酸組成 取本品約0.1g,置25ml錐形瓶中,加0.5mol/L聚乙烯醇的甲醇溶液2ml,振搖使溶解,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加入14%化硼的甲醇溶液2ml,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加入正庚烷4ml,加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖15秒,加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,取上層液2ml,用水洗滌3次,每次2ml,上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥。照氣相色譜法(通則0521)測定,以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,柱溫按程序升溫,初始溫度170℃保持2分鐘,再以每分鐘10℃升溫至240℃,維持?jǐn)?shù)分鐘;檢測器為氫火焰離子化檢測器(FID),檢測器溫度為260℃;進(jìn)樣口溫度為250℃;載氣為氮?dú)?,流?ml/min,分流比為10:1。取上層液1µl,注入氣相色譜儀,出峰順序為棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯,棕櫚酸甲酯與硬脂酸甲酯的分離度不小于5.0,記錄色譜圖至硬脂酸甲酯峰保留時間的3倍。按歸一化法以峰面積計算,含硬脂酸不少于40.0%,含硬脂酸和棕櫚酸的總和不少于90.0%。
本品在水、乙醇中溶解,在乙、乙二醇中不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為46~51℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)不大于2。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)為25~35。 羥值 本品的羥值(通則0713)為22~38。
中文名:硬脂酸聚烴氧(40)酯(本品為聚乙二醇單硬脂酸酯)。
【分子式】:C17H35COO(CH2 CH2O)nH
【性狀】: 本品為白色或淡黃色蠟狀固體狀,無臭、在水、乙醇或乙中溶解,在乙二醇中不溶。
【貯運(yùn)】:本品無毒、難燃,按一般化學(xué)品運(yùn)輸,密封貯運(yùn)于干燥處。