無菌隔離器產品簡介

藥典要求對無菌制藥產品進行無菌測試，來確定產品批次的可接受性。無菌測試是滅菌驗證的必要元素，必須在消除假陽性和假陰性結果的情況下進行。假陽性結果通常來自測試環(huán)境或技術錯誤的實驗室污染，造成所需文件方面的額外工作，增加成本，因為這耽誤了或者防止了代售產品的發(fā)布。泰事達系列的硬墻無菌檢測隔離器的設計避免了這一風險，保護產品免受過程和外部因素的影響，確保產品質量。

無菌隔離器產品特點

泰事達無菌檢測隔離器已經發(fā)展到滿足多種客戶的需求。隔離器能為無菌測試和其他的無菌過程提供一個可靠的無菌環(huán)境，這點是毫無疑問的。始終如一的實現(xiàn)孢子微生物的zui小6個數(shù)量級的降低，且通過BI挑戰(zhàn)驗證。                    

產品說明                                                                                                   

隔離器合理的人體工程學設計和深思熟慮的生產設計相結合，利用的技術，確保易于安裝和有效的檢查和測試。隔離器*符合，為整個腔室提供EC GMP級別A環(huán)境。泰事達系列的無菌檢測隔離器適合于進行直接接種和過濾膜的無菌測試，可采用不同類型的生物凈化系統(tǒng)進行生物凈化。