安瓿瓶折斷力測試方法分析

安瓿瓶是一種用于盛裝藥液的小型密封玻璃容器，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。容量一般為1-25ml。在安瓿瓶瓶頸部位標有記號，當施加壓力時，瓶頸會折斷，以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法。

隨著2015版藥包材標準正式的頒布實施，各類藥包材的檢測也備受重視。安瓿瓶作為醫(yī)藥包裝常用的包裝形式，GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015等國家標準及藥包材標準，對安瓿瓶折斷力都做出了明確規(guī)定。具體測試方法如下：

在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。

用安瓿折力儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。

注：在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會增大。

安瓿折斷后，斷面應(yīng)平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋）。

其中，標準中對測試安瓿瓶折斷力的儀器安瓿折力儀需具有如下特性：

精度為0.1N

試驗速度v：10mm/min

力的測量范圍：0-200N

由濟南普創(chuàng)機電有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的PMT-B安瓿折力儀（又稱安瓿瓶折斷力測試儀），不僅滿足以上標準要求，而且優(yōu)于標準要求，儀器分辨率為0.01，針對常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml規(guī)格安瓿瓶，定制相應(yīng)的夾具，方便質(zhì)檢人員操作。同時采用國外傳感器，儀器精度高。儀器速度可調(diào)節(jié)，1-500mm/min無極調(diào)速。

通過對安瓿瓶折斷力大小的測定，可以幫助安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對包裝質(zhì)量進行監(jiān)控并調(diào)整優(yōu)化生產(chǎn)工藝，由此避免因包裝質(zhì)量帶來的產(chǎn)品質(zhì)量問題。