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西林瓶灌裝生產(chǎn)線符合“GMP"要求,是以KGY型抗生素瓶灌裝壓塞機或ZX-A型直線式多功能灌裝加塞機或ZX-10型直線式多功能灌裝加塞機為主機的西林瓶凍干型灌裝生產(chǎn)線。
生產(chǎn)線是以一定類型的零件組為對象組織的一種多品種生產(chǎn)組織形式。它擁有為完成這幾種同類零件的加工任務所必需的機器設備,這些設備和工作地是按生產(chǎn)線上多數(shù)零件或者主要零件的工藝路線和工序勞動量比例來排列和配置的。生產(chǎn)線不象流水線那樣嚴格按節(jié)拍進行生產(chǎn),不能大量采用高效設備和工具,不能保證工藝過程的高度連續(xù)性,但是它有較大的靈活性,能適應多品種生產(chǎn)的需要。
西林瓶灌裝生產(chǎn)線是以KGY型抗生素瓶灌裝壓塞機或ZX-A型直線式多功能灌裝加塞機或ZX-10型直線式多功能灌裝加塞機為主機的西林瓶凍干型灌裝生產(chǎn)線。符合“GMP”要求,是以KGY型抗生素瓶灌裝壓塞機或ZX-A型直線式多功能灌裝加塞機或ZX-10型直線式多功能灌裝加塞機為主機的西林瓶凍干型灌裝生產(chǎn)線。
該線適用于2ml、5ml、7ml、10ml、20ml的西林瓶,既可單機生產(chǎn),也可與CLQ型鏈式多功能超聲波清洗機(或YCXP型超聲波清洗機)、MSH-500型高溫滅菌隧道烘箱(或MSH-B型熱風循環(huán)滅菌烘箱)、ZGX型多功能行星式軋蓋機(八頭)、DJ型燈檢機、BGX-2型超聲波膠塞清洗機或HX型(膠塞、鋁蓋)對開門滅菌烘箱、ZGT型自動不干膠貼標簽機組成聯(lián)動生產(chǎn)線。
整線自動化程度高,性能穩(wěn)定,技術優(yōu)良,計量精確,操作方便。
一、工藝流程
1、洗瓶:生產(chǎn)線起始于立式超聲波洗瓶機,負責對西林瓶進行清洗。
2、滅菌去熱源:經(jīng)過隧道式滅菌干燥機處理,確保西林瓶無菌并去除熱源。
3、灌裝加塞:隨后進入西林瓶灌裝加塞機,精確地進行藥液的灌裝,并進行加塞密封。
4、上蓋軋蓋:最后由軋蓋機完成上蓋與軋蓋流程,確保瓶子的密封性和整體質量。
二、西林瓶灌裝生產(chǎn)線注意事項
1、要定期對西林瓶灌裝生產(chǎn)線進行衛(wèi)生清潔,嚴格按照GMP規(guī)范。
2、在灌裝過程中要確保注射液中無雜質、無異物,并保持無菌狀態(tài)。
3、對于不同批次的藥品要嚴格區(qū)分,避免混淆發(fā)生,影響藥品質量。
4、灌裝機器和設備要保持穩(wěn)定運行,實行定期檢查和維護,確保灌裝量準確無誤。
5、對于灌裝機器的操作人員進行專業(yè)培訓和技能指導,確保操作人員能夠正確使用設備,并遵守相關規(guī)定和操作流程。
6、定期對生產(chǎn)線進行質量檢測,確保產(chǎn)品達到質量標準,同時進行全面記錄和監(jiān)控。
7、對于出現(xiàn)任何異常情況都要及時進行處理和記錄,并采取有效措施避免再次發(fā)生。
8、要嚴格遵守藥品生產(chǎn)和質量管理的制度和規(guī)范,確保生產(chǎn)過程安全、穩(wěn)定、高效。