干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
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更新時間:2021-07-19 21:03:52瀏覽次數(shù):692次
聯(lián)系我時,請告知來自 制藥網(wǎng)無菌隔離器GMP法規(guī)要求:無菌檢查是產(chǎn)品放行前的一項強(qiáng)制性檢查過程
無菌隔離器
GMP法規(guī)要求:
無菌檢查是產(chǎn)品放行前的一項強(qiáng)制性檢查過程。
無菌檢查隔離器將逐漸取代原先需在B級背景*環(huán)境施行的要求.
優(yōu)勢:
隔離器采用ISOLATOR等級,環(huán)境控制在*,大背景環(huán)境可適用D級區(qū)或CNC環(huán)境實驗實,保證藥品放行。并且降低了環(huán)境的運(yùn)行成本。
無菌傳遞與過氧化氫滅菌除染技術(shù)相集成,實現(xiàn)樣品經(jīng)有效,快速的滅菌后再操作檢查,再次降低風(fēng)險。
模塊化設(shè)計,選型、裝量、結(jié)構(gòu)組合形式可根據(jù)客戶檢查批量進(jìn)行選擇。
操作采用坐姿式操作,減輕工作疲勞度,提高人為的準(zhǔn)確性。
可滿足有毒物料操作,系統(tǒng)可實現(xiàn)過濾器更換功能。
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