有線溫度驗證系統(tǒng)

有線溫度驗證系統(tǒng)功能：系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。

1.驗證設(shè)備有：

● 蒸汽滅菌柜● 隧道式烘箱● 干熱烤箱● ETO 滅菌設(shè)備● 凍干機● 恒溫恒濕箱● 倉庫

特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求● 符合cGMP 規(guī)范● 精度高，可溯源● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算● 探頭模塊式接插，操作簡單● 熱偶探頭自動校準(zhǔn)● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面

● 自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告FDA 21 CFR Part 11電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名VS-DT2600是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設(shè)計制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗證試驗設(shè)置參數(shù)、以及管理任務(wù)數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過驗證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進入驗證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán)，并且可以維護，管理操作員登記注冊。已經(jīng)登記注冊的管理員配有*的，允許操作的用戶名的密碼組合。

2.三點校準(zhǔn)報告

三點校準(zhǔn)是驗證過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個*的過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設(shè)定A點溫度、B點溫度、C

點溫度，通過修改井爐的參數(shù)來對探頭自動進行三點校準(zhǔn)。三點校準(zhǔn)自動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準(zhǔn)報告數(shù)據(jù)采集報告數(shù)據(jù)采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗證溫度數(shù)據(jù)報告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證數(shù)據(jù)的真實性。

-干井式溫場性能特點、技術(shù)指標(biāo)

的技術(shù)：福祿克高精度干式計量爐*使用了雙段控溫技術(shù)，這種新型的模擬和數(shù)字控溫技術(shù)，提供了高達(dá)±0.005℃的穩(wěn)定性。而且利用兩段控溫技術(shù)，軸向均勻性在60mm區(qū)域內(nèi)可達(dá)到±0.02℃。這是一個革命性的突破。符合規(guī)程要求:內(nèi)置的參考級測溫儀（1502A選件），符合規(guī)程中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計讀數(shù)裝置準(zhǔn)確度的要求，讀取溫度探頭的準(zhǔn)確度可達(dá)-200度下的±0.006度到661度下的±0.027度，并通過一個DIN連接頭連接至干式計量爐。

3.簡單的操作

計量爐采用大LCD顯示屏、通過中文菜單和數(shù)字鍵盤進行操作，這些特征使干式計量爐的操作非常方便，而且顯示直觀。顯示屏還能顯示恒溫塊溫度、內(nèi)置參考測溫儀溫度、切斷溫度、穩(wěn)定性要求及溫度變化速率。通信接口:，干井效驗爐配有RS-232串行接口，可實現(xiàn)熱電偶等溫度探頭校準(zhǔn)的全自動化。

技術(shù)指標(biāo) 9170低溫干井 9172高溫干井 9144輕便高溫干井

溫度范圍（23℃時） -45℃~140℃ 35℃~425℃ 50℃~660℃顯示準(zhǔn)確度 ±0.1℃（全溫范圍） ±0.1℃@100℃ ±0.35℃@420℃穩(wěn)定性 ±0.005℃（全溫范圍） ±0.01℃（至425℃） ±0.05℃@420℃

軸向均勻性 ±0.1℃@-45℃ ±0.1℃@225℃ ±0.35℃@420℃徑身均勻性 ±0.01℃（全溫范圍） ±0.025℃@425℃ ±0.05℃@420℃遲滯 0.025℃ 0.04℃ 0.07℃

井深 160mm 203mm 150mm

插塊直徑 32mm 24.4mm

分辨率 0.001℃/0.01℃

外形尺寸 366×203×323mm 290×185×295mm

重量 15kg 13.2kg 7.7kg

電源 230VAC 3.15A 230VAC 5A 230V 1800W

校準(zhǔn)點（可溯源至NIST） -45℃ 0℃ 100℃ 140℃ 100℃ 250℃ 425℃ 100℃ 200℃ 500℃

低溫溫浴性能特點、技術(shù)指標(biāo):，干井效驗爐

主要特點：*的加熱和控溫技術(shù)；過溫過壓雙重保護、安全可靠

型號7380

溫度范圍 -80℃~100℃

穩(wěn)定性 ±0.006℃@-80℃ ±0.010℃@0℃ ±0.010℃@100℃

均勻性 ±0.008℃@-80℃ ±0.012℃@0℃ ±0.012℃@100℃

升溫時間 25 minutes from 25℃ to 100℃

降溫時間 130 minutes from 25℃ to –80℃

穩(wěn)定時間 15-20 minutes

分辨率 0.01℃

開口尺寸 86×114 mm

液位 178 mm

功率 230VAC （±10%） 50Hz 8A

容積 4 liters

體積（W×D×H） 305×610×762mm

重量 52kg

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司 

公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備，蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備等。

公司專業(yè)的的技術(shù)團隊 ，可為制藥，科研行業(yè)提供包括咨詢，驗證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。