北京科安流體設(shè)備有限公司

主營產(chǎn)品: 全自動拋光機,氬弧焊機,管道自動焊機,數(shù)控折彎機

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公司信息

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科安
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北京市豐臺區(qū)賈家花園3號院3號樓2單元401室
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CIP/SIP機組
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更新時間:2017-07-24 02:24:24瀏覽次數(shù):4232

聯(lián)系我們時請說明是制藥網(wǎng)上看到的信息,謝謝!

【簡單介紹】
CIP/SIP機組
【詳細說明】

CIP在線清洗系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)中衛(wèi)生標準的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染,GMP要求盡力*制藥工業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng)。

      CIP/SIP在線清洗/滅菌系統(tǒng)是指設(shè)備(罐體、管道、泵、過濾器等)及整個生產(chǎn)線在無需人工拆卸或打開的前提下,在一個預(yù)定時間內(nèi),將一定溫度的清潔液通過密閉的管道對設(shè)備內(nèi)表面進行噴淋循環(huán)后進行滅菌從而達到清洗及滅菌的目的,特稱CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)(Cleaning in place)。一個穩(wěn)定的CIP在線清洗系統(tǒng)需要優(yōu)良的設(shè)計,包括設(shè)備、管道、操作規(guī)程、清洗劑配方、有全自動控制和監(jiān)控要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)等專業(yè)人員根據(jù)清洗系統(tǒng)的實際情況,確定合適的清洗程序,包括清洗條件確定,清洗劑選擇,回收設(shè)計。并對清洗過程中關(guān)鍵參數(shù)和條件如時間、溫度、流量、電導(dǎo)率的記錄、打印等做為設(shè)備清洗過程的驗證。

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