注射用水分配模塊

為制藥企業(yè)提供注射用水系統(tǒng)的儲存與分配SKID，可實現(xiàn)高溫循環(huán)、常溫循環(huán)與低溫循環(huán)等多種操作模式。設備采用3D模塊化設計，外型緊湊、美觀、大方。設備所需的泵、換熱器、閥門、管道等主材均選用國際、國內(nèi)優(yōu)秀品牌，保證系統(tǒng)整體質量。設備控制系統(tǒng)硬件選擇基于目前世界上廣泛應用的標準模塊，其中PLC選擇西門子300系列，HMI選擇MP277系列的觸摸屏。程序的設計、檢查和構成符合GAMP5的V-模型，軟件模型適用于所有的S7 PLC系統(tǒng)。程序設計參照了GAMP5進行了優(yōu)化設計，提高了程序的穩(wěn)定性，并且有相關的文件進行支持，確保系統(tǒng)的可追溯性。為考查注射用水水系統(tǒng)在未來可能發(fā)生的種種情況下能否穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質量需求的產(chǎn)品，會對系統(tǒng)進行驗證主要活動和測試包括：風險評估（RA）/設計確認（DQ）/安裝確認（IQ）/運行確認（OQ）。系統(tǒng)滿足FDA cGMP、EU GMP、WHO GMP和SFDA GMP的相關要求。