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西安清言生物科技有限責(zé)任公司
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藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級滲透促進(jìn)劑月桂氮?酮CP2020標(biāo)準(zhǔn)
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
- 清言生物 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù)：88更新時(shí)間：2024-10-30 16:08:04
劉軍
經(jīng)理
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產(chǎn)品簡介
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
月桂氮?酮
Yuegui Danzhuotong
Laurocapram
產(chǎn)品介紹
藥用級滲透促進(jìn)劑月桂氮?酮CP2020標(biāo)準(zhǔn)
藥用級滲透促進(jìn)劑月桂氮?酮CP2020標(biāo)準(zhǔn)
本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%～102.0%?！ 拘誀睢勘酒窞闊o色透明的黏稠液體?！ ”酒吩跓o水乙醇、乙酸乙酯、Y醚、苯或環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926?！ ≌酃饴?nbsp; 本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473?！ ○ざ?nbsp; 本品的運(yùn)動黏度（通則0633第一法），毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm，在25℃時(shí)為32～34mm2/s?！ 捐b別】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加氫氧化鉀1粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色?！ 。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集48圖）一致?！ 緳z查】酸堿度 取本品5ml，加中性乙醇5ml，溫?zé)崾谷芙?，放冷，溶液遇石蕊試紙?yīng)顯中性反應(yīng)?！ 〖簝?nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取己內(nèi)酰胺對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）試驗(yàn)，用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持至主峰保留時(shí)間的2倍；檢測器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。取對照品溶液注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對照品溶液主峰面積（0.1%），其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計(jì)算，單個(gè)雜質(zhì)不得過1.5%，總雜質(zhì)不得過3.0%?！ ′寤?nbsp; 取本品1.0g，加水10ml，充分振搖，加鹽酸3滴與S氯甲烷1ml，邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液（臨用新配）3滴，S氯甲烷層如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀0.1489g，加水使溶解成100ml，搖勻）1.0ml，用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.1%）?！ 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！ ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十?！ 竞繙y定】照氣相色譜法（通則0521）測定?！ ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持45分鐘；檢測器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計(jì)算不低于10000，月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求?！ y定法 取本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液（取廿四烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液）溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取月桂氮?酮對照品，同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得?！ 绢悇e】藥用輔料，滲透促進(jìn)劑?！ 举A藏】遮光，密封保存。
