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西安清言生物科技有限責任公司
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產(chǎn)品簡介
| CAS號 | NA | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | N/A | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
顛茄酊
Dianqie Ding
取顛茄草粗粉，照顛茄浸膏的〔制法〕項下制得稠膏，測定生物堿的含量后，加85%乙醇適量，并用水稀釋，使含生物堿和乙醇量均符合規(guī)定，靜置，俟澄清，濾過，即得。
產(chǎn)品介紹
藥用級植物提取物顛茄酊
藥用級植物提取物顛茄酊
【處方】顛茄草1000g 【制法】取顛茄草粗粉，照顛茄浸膏的〔制法〕項下制得稠膏，測定生物堿的含量后，加85%乙醇適量，并用水稀釋，使含生物堿和乙醇量均符合規(guī)定，靜置，俟澄清，濾過，即得?！ 拘誀睢勘酒窞樽丶t色或棕綠色的液體；氣微臭?！ 捐b別】取本品7ml，加水10ml，加濃氨試液1ml，搖勻，用Y醚30ml振搖提取，Y醚液揮干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取硫酸天仙子胺對照品、硫酸阿托品對照品，分別加甲醇制成每1ml含3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各10～20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-水-濃氨試液（90：7：3）為展開劑，展開，取出，晾干，置100～105℃干燥5分鐘，放冷，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與硫酸天仙子胺對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；再噴以10%亞硝酸鈉溶液，放置5～15分鐘，供試品色譜中，在與硫酸天仙子胺對照品相應位置上的斑點應由橘黃色或棕色變?yōu)榧t棕色?！ 緳z查】阿托品 在噴以10%亞硝酸鈉溶液的〔鑒別〕色譜圖中，供試品色譜中的主斑點不得出現(xiàn)與硫酸阿托品一致的灰藍色斑點。 乙醇量 應為60%～70%（通則0711）。 其他 應符合酊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（通則0120）?！ 咎卣鲌D譜】照高效液相色譜法（通則0512）測定?！ ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇為流動相A，0.05%磷酸溶液為流動相B，按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫；檢測波長為344nm。理論板數(shù)按東莨菪內(nèi)酯峰計算應不低于5000。 參照物溶液的制備 取東莨菪內(nèi)酯對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得?！ 」┰嚻啡芤旱闹苽?nbsp;取本品濾過，取續(xù)濾液，即得?！ y定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 供試品特征圖譜中應有6個特征峰，與參照物峰相應的峰為S峰，計算各特征峰與S峰的相對保留時間，其相對保留時間應在規(guī)定值的±5%之內(nèi)。規(guī)定值為0.897（峰1）、0.965（峰2）、1.000［峰3（S）］、1.354（峰4）、1.473（峰5）、1.528（峰6）。計算峰1、峰5與S峰的相對峰面積，峰1的相對峰面積不得小于0.30，峰5的相對峰面積不得小于0.10?！ ⒖忌V柱：月旭公司XB C18（250mmX4.5mm，5μm） 【含量測定】硫酸天仙子胺 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.25%十二烷基磺酸鈉的0.004%磷酸溶液（40：60）為流動相；檢測波長為210nm。理論板數(shù)按硫酸天仙子胺峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 取硫酸天仙子胺對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液，即得?！ y定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項下供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得?！ ”酒访?ml含生物堿以硫酸天仙子胺（C34H46N2O6•H2SO4）計，應為0.25～0.36mg?！ |莨菪內(nèi)酯 照高效液相色譜法（通則0512）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗同〔特征圖譜〕項下?！ φ掌啡芤旱闹苽?nbsp;同〔特征圖譜〕項下參照物溶液的制備?！ y定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項下的供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得?！ ”酒访?ml含東莨菪內(nèi)酯（C10H8O4）不得少于8.0μg?！ 举A藏】遮光，密封，置陰涼處。
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