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CAS號 | NA | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | NA | 規(guī)格 | 500g/20kg |
級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
中鏈甘油三酸酯
Zhonglian Ganyousansuanzhi
Medium-Chain Triglycerides
藥用溶劑中鏈甘油三酸酯藥典標準CDE登記
藥用溶劑中鏈甘油三酸酯藥典標準CDE登記
【性狀】本品為無色至微黃色的澄清油狀液體。
【類別】藥用輔料,溶劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【最小起訂量】1瓶
【檢測依據(jù)】中國藥典標準檢測
【級別】藥用輔料級別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用溶劑中鏈甘油三酸酯藥用輔料**
一、中鏈甘油三酸酯成分與特性
中鏈甘油三酸酯(MCT)是由中鏈脂肪酸與甘油結合形成的酯類。其脂肪酸鏈長相對較短,而親水性,因此能夠輕易溶解于各種濃度的酒精中。這種特性使中鏈甘油三酸酯在藥用溶劑和藥用輔料領域具有應用價值。
二、藥用溶劑特性
作為藥用溶劑,中鏈甘油三酸酯具有良好的溶解性和穩(wěn)定性,能夠有效地攜帶和傳遞藥物成分。其溶解性質使得它能夠與其他藥物成分形成良好的互溶體系,從而提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。
三、藥用輔料種類與應用
在藥用輔料領域,中鏈甘油三酸酯常用于制備軟膠囊、口服液、注射液等制劑。作為軟膠囊的主要成分之一,它能夠提供軟膠囊所需的油性和彈性,保護藥物成分免受外界環(huán)境的影響。此外,中鏈甘油三酸酯還可以作為增溶劑、穩(wěn)定劑、保護劑等,提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。
四、安全性與合規(guī)性
中鏈甘油三酸酯作為藥用溶劑和藥用輔料,在使用前需要經(jīng)過嚴格的安全性評估和合規(guī)性審查。其生產(chǎn)過程需要符合相關的法律法規(guī)和標準要求,確保其質量和安全性。
五、質量標準與檢測
藥用溶劑中鏈甘油三酸酯的質量標準應符合相關法規(guī)和行業(yè)標準的要求。質量檢測應包括外觀、色澤、氣味、酸價、過氧化值、溶劑殘留等指標。只有通過嚴格的質量檢測和評估,才能確保藥用溶劑中鏈甘油三酸酯的質量和安全性。
六、儲存與運輸指南
藥用溶劑中鏈甘油三酸酯在儲存和運輸過程中應注意以下幾點:
1. 避免高溫和潮濕,保持干燥和清潔。
2. 避免陽光直射和長時間暴露于空氣中。
3. 使用專用容器進行儲存和運輸,并確保容器密封良好。
4. 避免與有毒有害物質接觸,防止污染。
5. 在儲存和運輸過程中應定期檢查和監(jiān)測藥用溶劑中鏈甘油三酸酯的質量指標,確保其穩(wěn)定性和安全性。
七、應用前景
由于中鏈甘油三酸酯的特殊溶解性和穩(wěn)定性,它在生產(chǎn)香料、化妝品和食品等行業(yè)中也有廣泛的應用。同時,隨著制藥技術的不斷發(fā)展,中鏈甘油三酸酯在藥用溶劑和藥用輔料領域的應用前景也將更加廣闊。
綜上所述,藥用溶劑中鏈甘油三酸酯作為一種藥用溶劑和藥用輔料,在制藥領域具有廣泛的應用前景。在使用過程中,需要注意其安全性、合規(guī)性、質量標準以及儲存和運輸?shù)确矫娴囊?,以確保其質量和安全性。