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CAS號 | 9010-66-6 | 產地 | 國產 |
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分子式 | N/A | 規(guī)格 | 1kg/10kg |
級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
玉米朊
Yumiruan
Zein
[9010-66-6]
藥用包衣材料玉米朊藥典標準CDE登記有資質
藥用包衣材料玉米朊藥典標準CDE登記有資質
【性狀】本品為黃色或淡黃色薄片,一面具有一定的光澤;或為黃色或淡黃色粉末。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
【最小起訂量】1袋
【檢測依據(jù)】中國藥典標準檢測
【級別】藥用輔料級別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用包衣材料玉米朊藥用輔料**
**一、玉米朊基礎介紹**
玉米朊,也被稱為玉米蛋白,是從玉米中提取的一種天然高分子化合物。它主要由多種氨基酸組成,具有良好的生物相容性和可降解性。玉米朊因其的物理化學性質,在醫(yī)藥領域被廣泛應用于藥用包衣材料的制備。
**二、藥用包衣材料特性**
玉米朊作為藥用包衣材料,具有多種優(yōu)勢特性。首先,它具有良好的成膜性和附著力,能夠在藥物表面形成一層均勻、致密的包衣。其次,玉米朊包衣具有良好的防潮、防氧化和防霉變能力,能夠延長藥物的保質期。此外,玉米朊還具有良好的生物相容性和可降解性,不會對人體產生不良影響。
**三、藥用輔料種類**
玉米朊作為藥用輔料,在藥物制劑中扮演著重要角色。它可以用于制備片劑、膠囊、顆粒等多種劑型的藥物。在制劑過程中,玉米朊可以與其他輔料如填充劑、崩解劑、潤滑劑等配合使用,共同實現(xiàn)藥物的良好釋放和生物利用度。
**四、應用與功效**
玉米朊作為藥用包衣材料,在醫(yī)藥領域具有廣泛的應用。它可以用于改善藥物的口感、外觀和穩(wěn)定性,提高患者的用藥體驗。同時,玉米朊包衣還能夠減少藥物在胃腸道的刺激,降低不良反應的發(fā)生。此外,玉米朊還具有一定的藥物緩釋作用,可以延長藥物在體內的作用時間。
**五、安全性與穩(wěn)定性**
玉米朊作為天然高分子化合物,具有良好的安全性和穩(wěn)定性。多項研究表明,玉米朊在藥用輔料中的應用不會對人體產生毒性作用或引發(fā)過敏反應。同時,玉米朊在制藥過程中的穩(wěn)定性較高,不易發(fā)生變質或分解。
**六、生產與應用工藝**
玉米朊的生產工藝主要包括提取、純化、干燥等步驟。在生產過程中,需要嚴格控制原料質量、操作條件以及設備衛(wèi)生等方面,以確保產品的質量和安全。在應用方面,玉米朊可以通過噴霧干燥、流化床包衣等工藝方法制備成藥用包衣材料。具體的制備工藝需要根據(jù)藥物的性質和要求進行優(yōu)化。
**七、質量標準與檢測**
為確保玉米朊作為藥用輔料的質量和安全,需要制定嚴格的質量標準和檢測方法。這些標準通常包括玉米朊的純度、水分含量、重金屬含量、微生物限度等指標。在實際生產中,應采用優(yōu)的分析儀器和技術手段對玉米朊進行全面的質量檢測和控制,以確保其符合藥用輔料的質量要求。
**八、市場前景與發(fā)展趨勢**
隨著人們對天然、環(huán)保、安全的藥品需求不斷增加,玉米朊作為藥用包衣材料和藥用輔料的應用前景十分廣闊。未來,隨著制藥技術的不斷創(chuàng)新和進步,玉米朊在醫(yī)藥領域的應用將會更加廣泛和深入。同時,隨著人們對藥物質量和安全性的要求不斷提高,對玉米朊等天然藥用輔料的研究和開發(fā)也將成為醫(yī)藥領域的重要方向之一。
綜上所述,玉米朊作為一種天然、安全、高效的藥用包衣材料和藥用輔料,在醫(yī)藥領域具有廣泛的應用前景和發(fā)展空間。通過深入了解其基礎性質、藥用特性、應用工藝以及質量標準等方面,可以更好地推動玉米朊在醫(yī)藥領域的應用和發(fā)展。