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西安清言生物科技有限責任公司
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產(chǎn)品簡介
| CAS號 | 67-63-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C3H8O | 規(guī)格 | 500g/20kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
異丙醇
Yibingchun
IsopropylAlcohol
產(chǎn)品介紹
藥用溶劑異丙醇藥典標準CDE登記有資質(zhì)
藥用溶劑異丙醇藥典標準CDE登記有資質(zhì)
【性狀】本品為無色澄清的液體。
【類別】藥用輔料，溶劑。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【最小起訂量】1瓶
【檢測依據(jù)】中國藥典標準檢測
【級別】藥用輔料級別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用溶劑異丙醇藥用輔料**
**一、物理性質(zhì)概述**
異丙醇，又稱2-丙醇，是一種無色透明的液體，具有與乙醇相似的刺激性氣味。其沸點為82.4°C，凝固點為-88.5°C，密度較乙醇略小，為0.786g/mL（20°C）。異丙醇易溶于水、乙醇等多種有機溶劑，并且在多種化學反應(yīng)中可作為有效的溶劑或反應(yīng)介質(zhì)。
**二、化學穩(wěn)定性分析**
異丙醇在常溫下化學性質(zhì)相對穩(wěn)定，不易發(fā)生自發(fā)分解。然而，在高溫或強酸強堿環(huán)境下，異丙醇可能會發(fā)生分解反應(yīng)。此外，異丙醇與某些氧化劑接觸時也可能發(fā)生氧化反應(yīng)。因此，在藥用輔料應(yīng)用中，需要特別注意避免異丙醇與不適宜的化學物質(zhì)接觸。
**三、藥用安全性評價**
異丙醇在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用需經(jīng)過嚴格的安全性評價。研究表明，在適當?shù)臐舛群褪褂脳l件下，異丙醇對皮膚和黏膜的刺激性較小，且具有一定的抗菌作用。然而，高濃度的異丙醇可能對人體產(chǎn)生毒性作用，因此在使用時需嚴格控制其濃度和用量。
**四、制劑應(yīng)用指南**
異丙醇作為藥用溶劑和輔料，在制劑制備中發(fā)揮著重要作用。它可以用于制備注射液、酊劑、搽劑等多種藥物制劑。在制劑制備過程中，應(yīng)根據(jù)具體藥物的性質(zhì)和用途，合理選擇異丙醇的濃度和用量，以確保制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
**五、質(zhì)量控制標準**
為確保異丙醇作為藥用輔料的質(zhì)量，需要制定嚴格的質(zhì)量控制標準。這些標準通常包括異丙醇的純度、水分含量、雜質(zhì)含量等指標。在實際生產(chǎn)中，應(yīng)采用優(yōu)的分析方法和技術(shù)手段，對異丙醇進行全面的質(zhì)量檢測和控制，以確保其符合藥用輔料的質(zhì)量要求。
**六、存儲與運輸建議**
異丙醇在存儲和運輸過程中需要采取適當?shù)拇胧源_保其質(zhì)量和安全。建議將異丙醇存儲在陰涼、通風、干燥的倉庫中，遠離火源和易燃物品。同時，應(yīng)采取防震、防曬、防潮等措施，避免異丙醇在運輸過程中受到損壞或污染。
**七、環(huán)境影響評估**
異丙醇的生產(chǎn)和使用對環(huán)境具有一定的影響。在生產(chǎn)過程中，可能會產(chǎn)生廢水、廢氣等污染物。因此，需要對異丙醇生產(chǎn)過程中的環(huán)境影響進行評估，并采取相應(yīng)的治理措施，減少污染物排放。
**八、廢棄物處理方案**
對于使用后的異丙醇廢棄物，需要采取合理的處理方案。一般來說，廢棄的異丙醇可以通過回收、再生或無害化處理等方式進行處理。具體處理方案應(yīng)根據(jù)廢棄物的性質(zhì)、數(shù)量以及當?shù)丨h(huán)保法規(guī)的要求進行選擇和確定。
綜上所述，異丙醇作為一種重要的藥用溶劑和輔料，在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用。通過了解其物理性質(zhì)、化學穩(wěn)定性、藥用安全性、制劑應(yīng)用、質(zhì)量控制、存儲與運輸、環(huán)境影響以及廢棄物處理等方面的知識，可以更好地指導異丙醇在藥用輔料中的應(yīng)用和管理。
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