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CAS號 | 128-44-9 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | C7H4NNaO3S·2H2O | 規(guī)格 | 1kg/25kg |
級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
糖精鈉
Tangjingna
Saccharin Sodium
藥用矯味劑糖精鈉藥典標準CDE登記有資質(zhì)
藥用矯味劑糖精鈉藥典標準CDE登記有資質(zhì)
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭或微有香氣;易風化。
【類別】 診斷用藥,矯味劑。
【貯藏】 密封保存。
【最小起訂量】1kg
【檢測依據(jù)】中國藥典標準檢測
【級別】藥用輔料級別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用矯味劑糖精鈉藥典標準**
**1. 性狀**
糖精鈉,化學名稱為鄰苯甲酰磺酰亞胺鈉,是一種白色或略帶淺黃色的無定形粉末,具有強烈的甜味。它在水中的溶解度較高,幾乎不溶于乙醇。
**2. 鑒別**
糖精鈉的鑒別可通過其特定的化學反應進行,如與某些試劑發(fā)生顏色變化等。具體的鑒別方法可參考相關(guān)的藥典或技術(shù)標準。
**3. 檢查**
對糖精鈉的檢查主要包括外觀、顏色、氣味、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬等項目。應確保產(chǎn)品符合藥典規(guī)定的各項質(zhì)量指標。
**4. 含量測定**
糖精鈉的含量測定通常采用高效液相色譜法、紫外-可見分光光度法等方法進行。這些方法具有較高的準確性和靈敏度,可用于測定糖精鈉的含量。
**5. 類別**
糖精鈉屬于藥用矯味劑類別,主要用于改善藥物的口感,使其更易于被患者接受。
**6. 貯藏**
糖精鈉應存放在干燥、陰涼、通風、陽光不直射的地方,避免與有毒、有害物品混放。貯藏過程中應注意防潮、防熱、防霉變。
**7. 制劑**
糖精鈉可作為藥用輔料用于制備各種口服固體制劑,如片劑、膠囊劑、顆粒劑等。在使用過程中,應根據(jù)制劑的配方和工藝要求合理使用。
**8. 注意事項**
(1)糖精鈉的使用應遵循相關(guān)法規(guī)和規(guī)范,確保藥物的安全性和有效性。
(2)在使用過程中,應注意控制糖精鈉的用量,避免過量使用。
(3)對于特定人群(如孕婦、兒童、老年人等),應根據(jù)具體情況謹慎使用糖精鈉。
(4)在使用過程中,如發(fā)現(xiàn)糖精鈉出現(xiàn)異常情況(如顏色變化、結(jié)塊等),應立即停止使用并咨詢相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。
以上是關(guān)于藥用矯味劑糖精鈉的藥典標準內(nèi)容,供您參考。如有需要,建議查閱相關(guān)藥典或咨詢相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員以獲取更詳細的信息。