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西安清言生物科技有限責(zé)任公司
初級(jí)會(huì)員·1年藥用輔料藥用矯味劑三氯蔗糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥用輔料 產(chǎn)品型號(hào)
- 清言生物 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問(wèn)次數(shù)：578更新時(shí)間：2024-04-15 12:45:28
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劉軍
經(jīng)理
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | 56038-13-2 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C12H19Cl3O8 | 規(guī)格 | 1kg/25kg |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
三氯蔗糖
Sanlüzhetang
Sucralose
產(chǎn)品介紹
藥用矯味劑三氯蔗糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用矯味劑三氯蔗糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑等。
【貯藏】遮光，密封保存，溫度不超過(guò)25℃。
【最小起訂量】1瓶
【檢測(cè)依據(jù)】中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)
【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用矯味劑三氯蔗糖藥用輔料**
**一、藥用級(jí)三氯蔗糖**
藥用級(jí)三氯蔗糖（Sucralose）是一種人工合成的甜味劑，化學(xué)名稱為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖基-4-氯苯磺酸鉀鹽，是由蔗糖加工而來(lái)的高效甜味劑。三氯蔗糖在醫(yī)藥領(lǐng)域作為矯味劑使用，能夠顯著改善藥物的口感，提高患者的用藥體驗(yàn)。
**二、矯味劑性質(zhì)**
三氯蔗糖具有甜度，其甜度約為蔗糖的600倍，但熱量極低，幾乎不參與代謝，對(duì)血糖指數(shù)無(wú)影響。它還具有穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)，能夠在高溫、酸性和堿性條件下保持甜味的穩(wěn)定性。此外，三氯蔗糖還具有優(yōu)良的溶解性和耐濕性，易于在制劑中均勻分散。
**三、用途與功效**
三氯蔗糖作為藥用矯味劑，主要用于改善藥物口感，掩蓋藥物的不良?xì)馕叮岣呋颊叩挠盟幰缽男?。它適用于各種口服固體制劑，如片劑、膠囊、顆粒劑等，也可用于液體制劑如糖漿、口服液等。
**四、化學(xué)成分**
三氯蔗糖的化學(xué)結(jié)構(gòu)由蔗糖分子中的三個(gè)羥基被氯原子取代而成，同時(shí)與4-氯苯磺酸鉀鹽結(jié)合，形成了一種高度穩(wěn)定的化合物。這種化學(xué)結(jié)構(gòu)賦予了三氯蔗糖出色的甜味和穩(wěn)定性。
**五、制備方法**
藥用級(jí)三氯蔗糖的制備主要經(jīng)過(guò)氯代、縮合、磺化和成鹽等步驟。制備過(guò)程中需嚴(yán)格控制反應(yīng)條件，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
**六、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)**
藥用級(jí)三氯蔗糖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)管部門的相關(guān)規(guī)定，包括外觀、純度、含量、重金屬殘留等指標(biāo)。生產(chǎn)廠家應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
**七、安全性評(píng)價(jià)**
三氯蔗糖在經(jīng)過(guò)大量的毒理學(xué)研究和臨床觀察后，被證明是一種安全的矯味劑。它不會(huì)引起齲齒生長(zhǎng)、血糖指數(shù)升高等不良反應(yīng)，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。但在使用過(guò)程中，仍需注意適量使用，避免過(guò)量攝入。
**八、貯藏與運(yùn)輸**
藥用級(jí)三氯蔗糖應(yīng)存放在陰涼、干燥、通風(fēng)良好的地方，避免陽(yáng)光直射和高溫。在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)注意防潮、防熱、防污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。
總之，藥用級(jí)三氯蔗糖作為一種高效、安全的矯味劑，在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用前景。通過(guò)對(duì)其性質(zhì)、用途、化學(xué)成分、制備方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)價(jià)以及貯藏與運(yùn)輸?shù)确矫娴牧私?，可以更好地發(fā)揮其在藥物制劑中的作用，提高患者的用藥體驗(yàn)。
