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西安清言生物科技有限責任公司
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產品簡介
| CAS號 | 50-70-4 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C6H14O6 | 規(guī)格 | 5kg/25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
山梨醇
Shanlichun
Sorbitol
產品介紹
藥用溶劑山梨醇藥典標準CDE登記有資質
藥用溶劑山梨醇藥典標準CDE登記有資質
【性狀】 本品為白色結晶性粉末。
【類別】 藥用輔料，溶劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】 遮光，密封保存。
藥用輔料藥用溶劑山梨醇藥典標準
一、化學特性
藥用輔料藥用溶劑山梨醇是一種白色或略帶淺淺的淺藍色無定形粉末，具有清涼的甜味。它易溶于水，微溶于乙醇和甲醇。山梨醇的化學結構包含多個羥基，賦予物理化學性質，尤其在醫(yī)藥領域有著廣泛的應用。
二、質量要求
藥用輔料藥用溶劑山梨醇的質量應符合國家藥典標準。其中，純度、重金屬含量、殘留溶劑等指標都有嚴格的規(guī)定。生產商需確保產品符合這些標準，以保證其安全性和有效性。
三、安全性評估
藥用輔料藥用溶劑山梨醇在正常使用條件下是安全的。然而，對于某些特定人群，如孕婦、哺乳期婦女、兒童以及肝腎功能不全者，應在醫(yī)生的指導下使用。
四、使用要求
藥用輔料藥用溶劑山梨醇的使用應遵循藥典標準和相關法規(guī)。在制藥過程中，應確保其與藥物的相容性，避免產生不良反應。同時，要控制用量，確保藥物的安全性和有效性。
五、比旋度測定
藥用輔料藥用溶劑山梨醇的比旋度是評估其純度的重要指標。通過比旋度測定，可以了解產品的純度情況，為質量控制提供依據。
六、毒性與過敏反應
藥用輔料藥用溶劑山梨醇在正常使用條件下無毒。然而，對于個別人群，可能會產生過敏反應。因此，在使用過程中，如出現異常反應，應立即停止使用并就醫(yī)。
七、進口與出口規(guī)定
藥用輔料藥用溶劑山梨醇的進口與出口應遵循國家相關法規(guī)。生產商和進口商需確保產品符合國內外藥典標準，并獲得相關認證。同時，要遵守國際貿易規(guī)則和協(xié)議，確保產品的合法性和安全性。
八、使用范圍
藥用輔料藥用溶劑山梨醇的用量應控制在一定范圍內，以確保藥物的安全性和有效性。在制藥過程中，應根據藥物的性質和用途，合理確定山梨醇的用量。同時，要注意避免與其他輔料產生相互作用，以確保藥物的穩(wěn)定性。
藥用輔料藥用溶劑山梨醇作為一種重要的藥用輔料和溶劑，在醫(yī)藥領域有著廣泛的應用。為了確保其安全性和有效性，必須遵循國家藥典標準和相關法規(guī)，嚴格控制其質量和用量。同時，要加強研發(fā)和創(chuàng)新，推動藥用輔料藥用溶劑山梨醇的升級換代，為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。
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