胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑 返回列表頁

胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑是根據(jù)不同片芯的特點，研制出的最佳配方的包衣預(yù)混劑，直接用于片劑、顆粒、微丸等藥品和保健品的口服固體制劑的薄膜包衣，使固體制劑具有防潮、避光、抗氧化、降低制劑成本等特點，胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑包裝規(guī)格有15、20、25千克/件三種規(guī)格 ，滿足用戶不同需求。

【性狀】本產(chǎn)品為白色、無臭無味的干燥粉末。

【鑒別】取本產(chǎn)品10.0克加水九十毫升不斷攪拌，使其形成一種有黏性的液體，靜置十分鐘，取其上層液體適量，傾注于玻璃板之上，待水分蒸發(fā)之后將形成一層有韌性的薄膜

【檢查】胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色 )
本品為多種藥用輔料制成的混合物。
【性狀]本品為白色均勻的枯燥粉末，無臭。
[鑒別]取本品10.0g,加水90ml,不斷攪拌，成有黏性的液體，靜置10分鐘，取上層液體適量傾注丁玻璃板上，待水份蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。
【檢查]外觀均勻性取本品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm²,將其外表壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋與色斑。
粒度取本品1.0g,依法檢查 ,通過三號篩的比例不得少丁99%。
分散均勻性取本品1.0g,加水100ml，充分攪拌(攪拌速度1000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)45分鐘，溶液應(yīng)為無雜質(zhì)的均勻混懸液，并能全部通過四號篩。
酸堿度取本品1.0g,加水100ml，微溫攪拌5min,放冷，依法測定 VIH),pH值應(yīng)為4.0~8.0。
黏度取本品2.0g,(按枯燥品計算)，加水100ml,充分攪拌，(攪拌速度1000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)約45分鐘，用旋轉(zhuǎn)式黏度計(NDJ-1型，轉(zhuǎn)速60轉(zhuǎn)/分鐘)依法測定
，在25C時的動力黏度不得過70mPas。顏色(1)目測法在標準光源箱中在不同光源(A光源、D65光源、F光源)下，目測觀察供試品溶液與標準品溶液制成的薄膜，二者應(yīng)無顏色上的可辨差異。