李宗昱
13552940483
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CAS號 | 9005-25-8 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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級別 | 藥用級 |
本產(chǎn)品木薯淀粉包裝規(guī)格每件25千克,木薯淀粉的主要作用為用于片劑、膠囊劑、顆粒劑的稀釋劑、崩解劑和粘合劑等
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在冷水或乙醇中均不溶。
【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片,在顯微鏡下觀察:多為單粒,圓形或橢圓形,直徑為5~35μm,旁邊有一凹處;臍點中心性,呈圓點狀或線狀,層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒躋點處。
(2)取本品1克,加水15毫升,煮沸,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
(3)取鑒別(2)項下凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色【檢查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,振搖5分鐘,使混勻,靜置15分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)人具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H202計),消耗滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥5小時,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
灰分 取本品,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過0.3%。
鐵鹽 取本品1.50g,加2mol/L鹽酸溶液15ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液10ml置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
微生物限度 取本品,檢查,每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過100O單位,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100單位,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
【貯藏】密封保存。
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