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美國藥典、UP788不溶性微粒檢查儀

參   考   價: 188000

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號PLD-601

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

聯(lián)系方式:王娜查看聯(lián)系方式

更新時間:2023-12-12 07:25:45瀏覽次數(shù):375次

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PLD-601美國藥典、UP788不溶性微粒檢查儀,采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材等微粒的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等。

美國藥典、UP788不溶性微粒檢查儀產(chǎn)品優(yōu)勢:

技術創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器;

雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng);

法規(guī)軟件

五級權限管理,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護,符合數(shù)據(jù)完整性;

審計追蹤,電子審計報告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;

操作便捷

中英文界面,檢測時間短,結果準確穩(wěn)定,符合國內(nèi)外實驗室操作習慣;

標準定制

內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設定通道粒徑值;

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標準要求;

特色計量

多家第三方計量校準機構合作,讓您儀器驗證和校準無后顧之憂。

美國藥典、UP788不溶性微粒檢查儀應用范圍:

醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材等微粒的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;

水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測;

電子半導體行業(yè):CMP Slurry,石墨、芯片,晶圓加工等微粒檢測;

特殊化工行業(yè):墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機液等微粒檢測;

其他行業(yè):過濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等微粒檢測。

執(zhí)行標準:

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版;

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565;(國際版)

GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中國版)

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標準要求。

可根據(jù)客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度"測試和評判標準。

技術參數(shù):

訂制要求:各類液體檢測要求;

傳感器:第八代雙激光窄光檢測器;

測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC版;

檢測標準:滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準;

測試標定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;

操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;

檢測范圍:1-450um

特殊檢測:自定義1~100μm;

取樣方式:計量泵;

進樣精度:<±1%

精確度:<±5%典型值;

重合精度:1000/mL5%重合誤差);

分辨率:>95%(按中國藥典2015&2020版校準)<10%(按美國藥典、ISO21501校準)

通道數(shù):1000個,可自定義4、6、816、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試;

取樣流速:5mL/min150mL/min;

清洗流速:5mL/min500mL/min;

流體溫度:0℃~80℃;

環(huán)境溫度:0℃~50℃;

售后服務:普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院

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