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2T二級反滲透純化水設備

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更新時間:2024-06-02 09:43:33瀏覽次數(shù):104

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產(chǎn)品簡介

3.凱旭公司設備設計、生產(chǎn)、安裝和運行符合GMP認證要求(1)結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便

詳細介紹


3.凱旭公司設備設計、生產(chǎn)、安裝和運行符合GMP認證要求


(1)結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

(2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

(3)設備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、,容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。

(4)制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗驗證。

(5)注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗驗證。

(6)純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、并對清洗驗證。

(7)制藥 用水的輸送

1)純化水和制藥 用水宜采用易拆卸清洗、不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。


3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、驗證合格后方可投入使用。






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