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球囊疲勞試驗(yàn)儀/2023更新

球囊擴(kuò)張一種醫(yī)療介入器材，主要功能是上消化道狹窄擴(kuò)張治療，能夠輕松通過φ2.8mm鉗道孔，在內(nèi)鏡直視下擴(kuò)張，安全方便，通過放射顯影性良好的標(biāo)志保證能夠精確定位，裝置采用三翼折疊技術(shù)，擴(kuò)張前保持較小的直徑，輕松通過狹窄段，分可通導(dǎo)絲和不通導(dǎo)絲，導(dǎo)絲直徑0.035英寸裝置通過高科技材料制成，安全可靠。

傳統(tǒng)的導(dǎo)管測(cè)試儀存在不便于用戶對(duì)裝置的導(dǎo)管及球囊進(jìn)行固定檢測(cè)，不便于對(duì)裝置進(jìn)行密封性調(diào)節(jié)操作，不便于對(duì)裝置進(jìn)行打開從而便于用戶的放置及拆卸的問題。

參考YY 0285.4標(biāo)準(zhǔn)以及ISO10555標(biāo)準(zhǔn)，球囊疲勞試驗(yàn)、球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)，球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗(yàn)等測(cè)試項(xiàng)目。滿足一機(jī)多用的測(cè)試需要，提高設(shè)備的利用率。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等測(cè)試單位。

等測(cè)試單位。

技術(shù)特征

·大液晶觸屏顯示測(cè)試過程、人機(jī)界面簡(jiǎn)潔，方便實(shí)用

.高精度接觸式球囊直徑測(cè)量裝置，實(shí)現(xiàn)球囊在溫控水中多位置直徑測(cè)量

.除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目，增加了自定義開放程序（滿足客戶要求）

·多重試驗(yàn)?zāi)Ｊ綕M足標(biāo)準(zhǔn)要求

·進(jìn)口品牌傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

·一鍵化操作,自動(dòng)加壓試驗(yàn)過程全程顯示

·配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完  整試驗(yàn)信息

·用戶分級(jí)權(quán)限管理功能（4級(jí)），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

·自定義權(quán)限控制，靈活制定各級(jí)別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人

·完善的密碼保護(hù)方案，限制非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

·采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)

·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能

·符合UDI對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性溯源的要求，滿足醫(yī)療行業(yè)需要

技術(shù)參數(shù)              

測(cè)量范圍                           0～10.0MPa （自由設(shè)定）

測(cè)量誤差                           ±0.5%

分辨率                             0.1KPa

直徑分辨率                         0.001mm

單位選擇                         kpa/Psi

用    戶                      50個(gè)（用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號(hào)組合）

數(shù)據(jù)接口                           RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

機(jī)器尺寸                           800mm×455×835mm(長(zhǎng)寬高)

重   量                            103Kg  

環(huán)境要求

工作溫度                           10℃-50℃      

氣源壓力                           0.5-0.7MPa          

相對(duì)濕度                           最高80%,無凝露                

電    源                           220V 50Hz

參照標(biāo)準(zhǔn)

YY 0285.4 血管內(nèi)導(dǎo)管  第4部分

附錄A：球囊額定爆破壓力（RBP）試驗(yàn)

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