伴隨著中灌裝工藝包含半成品配制、終端除菌過濾、無菌傳輸和無菌灌裝。一次性灌裝系統(tǒng)是經過預驗證、預安裝和預滅菌的無菌傳輸單元，包含一次性混勻袋、無菌儲液袋、高位緩沖袋（即灌裝袋）、一次性囊式過濾器、灌裝管路、一次性無菌連接器、斷開器及一次性灌裝針等組件。一次性灌裝系統(tǒng)免去清洗和滅菌，即拆即用，快速完成安裝，進行不同產品批次生產。
樂純生物可提供完整的一次性灌裝解決方案，根據客戶的實際需求，提供定制化的整體解決方案。
應用：
疫苗、單克隆抗體、ADC、雙抗、重組蛋白等藥品的半成品配制、除菌過濾、無菌灌裝。
優(yōu)勢：
- 提供一次性灌裝整體解決方案，針對客戶需求提供靈活解決方案。
- 定制化服務，袋體管路根據工況設計尺寸，適用于研發(fā)、中試和商業(yè)化生產各個環(huán)節(jié)。
- 管路、連接件和過濾器等組件預沖洗，消除可見異物或顆粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。
- C+A級環(huán)境生產組裝，更高潔凈度。
- 可靈活定制灌裝針，適配不同品牌的灌裝機。
- 精心設計分配管路，保證灌裝精度。
一次性攪拌袋：
一次性攪拌袋采用多層共擠膜，可以安全用于各種工藝料液的混勻，提供圓形和方形兩種袋型，可覆蓋研發(fā)、中試和商業(yè)化生產所需的所有尺寸規(guī)格：500 mL-500 L，可輕松實現(xiàn)穩(wěn)定的放大混勻效果。靈活定制pH、溫度、電導率等電極傳感器接口，滿足配制過程中的在線監(jiān)測需求。
一次性終端除菌過濾系統(tǒng)
樂純生物基于客戶最終除菌過濾工藝提供多種組合方式，在設計上考慮上游連接管路的耐壓性、下游的無菌性、下游能提供足夠的空間（比如安裝除菌級屏障過濾器或相應體積的無菌袋）進行排氣排水等因素，根據客戶工藝需求，依據產品批量、管路長度、安裝和滅菌方便性等，確認過濾器安裝的區(qū)域和位置，進行管路組裝設計，并將管路、連接件和過濾器等組件組裝、預沖洗，從而消除可見異物或顆粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。
伴隨著中灌裝工藝包含半成品配制、終端除菌過濾、無菌傳輸和無菌灌裝。一次性 灌裝系統(tǒng)是經過預驗證、預安裝和預滅菌的無菌傳輸單元，包含一次性混勻袋、無菌儲液袋、高位緩沖袋（即灌裝袋）、一次性囊式過濾器、灌裝管路、一次性無菌連接器、斷開器及一次性灌裝針等組件。一次性 灌裝系統(tǒng)免去清洗和滅菌，即拆即用，快速完成安裝，進行不同產品批次生產。
樂純生物可提供完整的一次性灌裝解決方案，根據客戶的實際需求，提供定制化的整體解決方案。
應用：
疫苗、單克隆抗體、ADC、雙抗、重組蛋白等藥品的半成品配制、除菌過濾、無菌灌裝。
優(yōu)勢：
- 提供一次性灌裝整體解決方案，針對客戶需求提供靈活解決方案。
- 定制化服務，袋體管路根據工況設計尺寸，適用于研發(fā)、中試和商業(yè)化生產各個環(huán)節(jié)。
- 管路、連接件和過濾器等組件預沖洗，消除可見異物或顆粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。
- C+A級環(huán)境生產組裝，更高潔凈度。
- 可靈活定制灌裝針，適配不同品牌的灌裝機。
- 精心設計分配管路，保證灌裝精度。
一次性攪拌袋：
一次性攪拌袋采用多層共擠膜，可以安全用于各種工藝料液的混勻，提供圓形和方形兩種袋型，可覆蓋研發(fā)、中試和商業(yè)化生產所需的所有尺寸規(guī)格：500 mL-500 L，可輕松實現(xiàn)穩(wěn)定的放大混勻效果。靈活定制pH、溫度、電導率等電極傳感器接口，滿足配制過程中的在線監(jiān)測需求。
一次性終端除菌過濾系統(tǒng)
樂純生物基于客戶最終除菌過濾工藝提供多種組合方式，在設計上考慮上游連接管路的耐壓性、下游的無菌性、下游能提供足夠的空間（比如安裝除菌級屏障過濾器或相應體積的無菌袋）進行排氣排水等因素，根據客戶工藝需求，依據產品批量、管路長度、安裝和滅菌方便性等，確認過濾器安裝的區(qū)域和位置，進行管路組裝設計，并將管路、連接件和過濾器等組件組裝、預沖洗，從而消除可見異物或顆粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。
無菌傳輸系統(tǒng)
無菌傳輸系統(tǒng)貫穿于整個無菌制劑生產過程中，樂純可提高多種無菌傳輸工具，如穿墻系統(tǒng)，隔離器無菌傳輸系統(tǒng)等。
穿墻系統(tǒng)可為不同功能房間內的大量流體轉移輸送提供了一套簡單安全可靠的方案，減少大量清潔、滅菌等步驟。整個系統(tǒng)通過一個不銹鋼通道和預滅菌一次性組件實現(xiàn)多管路流體的無菌傳輸，可滿足多種工藝需求。
RTP（Rapid Transfer Port，快速轉移接口）是實現(xiàn)隔離器物品的快速轉移是一個理想的選擇。RTP系統(tǒng)包含兩個部分：α端口和β端口。β端部件與α端口連接后，操作人員通過手套從隔離器內部將RTP門打開，再將預滅菌的物料轉移至隔離器內部，整個過程保證與外界的隔離。另外一次性β Bag也可實現(xiàn)傳送無菌產品或廢料袋的功能。根據組件和生產參數(shù)不同，大小、形狀和材質也不同。裝完組件后，可對該袋子進行伽馬射線滅菌，并隨時連接至隔離器。
無菌傳輸系統(tǒng)
無菌傳輸系統(tǒng)貫穿于整個無菌制劑生產過程中，樂純可提高多種無菌傳輸工具，如穿墻系統(tǒng)，隔離器無菌傳輸系統(tǒng)等。
穿墻系統(tǒng)可為不同功能房間內的大量流體轉移輸送提供了一套簡單安全可靠的方案，減少大量清潔、滅菌等步驟。整個系統(tǒng)通過一個不銹鋼通道和預滅菌一次性組件實現(xiàn)多管路流體的無菌傳輸，可滿足多種工藝需求。
RTP（Rapid Transfer Port，快速轉移接口）是實現(xiàn)隔離器物品的快速轉移是一個理想的選擇。RTP系統(tǒng)包含兩個部分：α端口和β端口。β端部件與α端口連接后，操作人員通過手套從隔離器內部將RTP門打開，再將預滅菌的物料轉移至隔離器內部，整個過程保證與外界的隔離。另外一次性β Bag也可實現(xiàn)傳送無菌產品或廢料袋的功能。根據組件和生產參數(shù)不同，大小、形狀和材質也不同。裝完組件后，可對該袋子進行伽馬射線滅菌，并隨時連接至隔離器。
一次性灌裝袋采用多層共擠膜，可以安全地用于最終無菌制劑的灌裝工序。
灌裝袋在C+A級環(huán)境下裁膜、制袋、組裝和包裝，管路、接頭和灌裝針等組件經過預沖洗，確保高潔凈度，消除可見異物和顆粒物。灌裝袋出液方式是影響灌裝精度不穩(wěn)定的一個因素，樂純生物可根據客戶需求，定制不同出液方式，從而提高灌裝精度，減少料液浪費。如常用出液方式有船式和八爪魚式。
另外灌裝袋采用倒梯形袋體設計，可以減少藥液浪費。
無菌傳輸系統(tǒng)貫穿于整個無菌制劑生產過程中，樂純可提高多種無菌傳輸工具，如穿墻系統(tǒng)，隔離器無菌傳輸系統(tǒng)等。
穿墻系統(tǒng)可為不同功能房間內的大量流體轉移輸送提供了一套簡單安全可靠的方案，減少大量清潔、滅菌等步驟。整個系統(tǒng)通過一個不銹鋼通道和預滅菌一次性組件實現(xiàn)多管路流體的無菌傳輸，可滿足多種工藝需求。
RTP（Rapid Transfer Port，快速轉移接口）是實現(xiàn)隔離器物品的快速轉移是一個理想的選擇。RTP系統(tǒng)包含兩個部分：α端口和β端口。β端部件與α端口連接后，操作人員通過手套從隔離器內部將RTP門打開，再將預滅菌的物料轉移至隔離器內部，整個過程保證與外界的隔離。另外一次性β Bag也可實現(xiàn)傳送無菌產品或廢料袋的功能。根據組件和生產參數(shù)不同，大小、形狀和材質也不同。裝完組件后，可對該袋子進行伽馬射線滅菌，并隨時連接至隔離器。
無菌傳輸系統(tǒng)
無菌傳輸系統(tǒng)貫穿于整個無菌制劑生產過程中，樂純可提高多種無菌傳輸工具，如穿墻系統(tǒng)，隔離器無菌傳輸系統(tǒng)等。
穿墻系統(tǒng)可為不同功能房間內的大量流體轉移輸送提供了一套簡單安全可靠的方案，減少大量清潔、滅菌等步驟。整個系統(tǒng)通過一個不銹鋼通道和預滅菌一次性組件實現(xiàn)多管路流體的無菌傳輸，可滿足多種工藝需求。
RTP（Rapid Transfer Port，快速轉移接口）是實現(xiàn)隔離器物品的快速轉移是一個理想的選擇。RTP系統(tǒng)包含兩個部分：α端口和β端口。β端部件與α端口連接后，操作人員通過手套從隔離器內部將RTP門打開，再將預滅菌的物料轉移至隔離器內部，整個過程保證與外界的隔離。另外一次性β Bag也可實現(xiàn)傳送無菌產品或廢料袋的功能。根據組件和生產參數(shù)不同，大小、形狀和材質也不同。裝完組件后，可對該袋子進行伽馬射線滅菌，并隨時連接至隔離器。
一次性灌裝袋采用多層共擠膜，可以安全地用于最終無菌制劑的灌裝工序。
灌裝袋在C+A級環(huán)境下裁膜、制袋、組裝和包裝，管路、接頭和灌裝針等組件經過預沖洗，確保高潔凈度，消除可見異物和顆粒物。灌裝袋出液方式是影響灌裝精度不穩(wěn)定的一個因素，樂純生物可根據客戶需求，定制不同出液方式，從而提高灌裝精度，減少料液浪費。如常用出液方式有船式和八爪魚式。
另外灌裝袋采用倒梯形袋體設計，可以減少藥液浪費。
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