劉美瑩
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自凈式傳遞窗檢測 | |||||||||||||||||
百級層流罩性能是否符合要求 | |||||||||||||||||
涉及標(biāo)準(zhǔn) ■《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010 ■《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010 ■《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010 ■《潔凈工作臺》JG/T292-2010 ■《傳遞窗》JGT 382-2012 | |||||||||||||||||
檢測前要求:自凈傳遞窗已清潔完畢;潔凈區(qū)空調(diào)已經(jīng)打開至少30分鐘 | |||||||||||||||||
自凈式傳遞窗檢測 1性能確認(rèn)目的:通過在運(yùn)行過程中檢查潔凈傳遞窗內(nèi)部的塵埃粒子、沉降菌、風(fēng)速、紫外輻照、噪音等情況,確認(rèn)此設(shè)備是否能夠達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求。 2可接受標(biāo)準(zhǔn): 1)塵埃粒子:≥0.5μm≤3 500塵粒數(shù)/m3 ;≥5μm,≤ 20塵粒數(shù)/m3 。 2)沉降菌:≤1個(gè)/(Æ90mm·0.5h)。 3)風(fēng)速:每個(gè)風(fēng)擋的平均風(fēng)速均在0.3—0.6m/s之間,風(fēng)速均勻率應(yīng)在其相應(yīng)風(fēng)擋平均風(fēng)速的±20﹪范圍內(nèi)。 4)紫外光強(qiáng)度:在測量處不低于70μW/cm2。 5)噪音皆≤68dB(A) | |||||||||||||||||
風(fēng)速測試 | |||||||||||||||||
對有空氣潔凈度要求的傳遞窗,安裝完成后,應(yīng)檢測送風(fēng)口風(fēng)速,通過計(jì)算求出傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)。 送風(fēng)口風(fēng)速的檢測方法是:將每個(gè)送風(fēng)口均勻分成每邊長不超過200mm的n個(gè)正方形或矩形,使用熱球式風(fēng)速儀測量每個(gè)正方形或矩形型心處的送風(fēng)速度,用每個(gè)測點(diǎn)風(fēng)速的算術(shù)平均值作為送風(fēng)口平均風(fēng)速。 換氣次數(shù)按下式計(jì)算: N= vp×f×3600/V 式中:n-換氣次數(shù),次/h vp-送風(fēng)口平均風(fēng)速,m/s f-送風(fēng)口總面積,m2 V-傳遞窗送風(fēng)區(qū)體積,m3 a)自凈型傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)應(yīng)高于50次/h; b)B3型傳遞窗換氣次數(shù)應(yīng)高于1000次/h
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噪音測試 | |||||||||||||||||
箱體內(nèi)有風(fēng)機(jī)的傳遞窗,當(dāng)關(guān)門狀態(tài)下風(fēng)機(jī)開啟時(shí),門外側(cè)中心水平向外1m處所測出噪聲值不應(yīng)大于68 dB(A)。 | |||||||||||||||||
紫外輻照測試 | |||||||||||||||||
將紫外線輻射照度計(jì)放置在自凈式傳遞窗物品臺內(nèi)5個(gè)測試點(diǎn)(紫外線測試位置圖),待燈穩(wěn)定后,打開紫外線輻射照度計(jì)的快門,直接讀取紫外線輻射照度計(jì)的讀數(shù)。
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潔凈度檢測-塵埃粒子測試 | |||||||||||||||||
采樣點(diǎn)數(shù)目及位置:采樣點(diǎn)在工作臺面上0.2m高度的平面上均勻布置,采樣點(diǎn)5個(gè)。
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浮游菌測試 | |||||||||||||||||
測試目的:為了確認(rèn)設(shè)備停運(yùn)狀態(tài)下浮游菌是否符合要求。 方法:將φ90mm培養(yǎng)皿的浮游菌采樣器置于操作臺面上,依據(jù)是GB16293-2010醫(yī)藥工業(yè)沉降菌的監(jiān)測,采樣量為1000L,測試按照GB16292-2010 面積小于10m2取3個(gè)點(diǎn) 判定標(biāo)準(zhǔn):
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沉降菌測試 | |||||||||||||||||
將φ90mm培養(yǎng)皿置于0.8米以上的水平面,依據(jù)是GB16294-2010醫(yī)藥工業(yè)沉降菌的監(jiān)測,擺放14個(gè)
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