詳細介紹
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(藥品穩(wěn)定性試驗箱系列)
產(chǎn)品型號:
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
產(chǎn)品特點:
◆人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
● 加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗,例如低密度聚乙制備的 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗
● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗,則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗
● 強光照射試驗:4500±500LX 10天
★穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH
時間:6個月 強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考,對應(yīng)的試驗環(huán)境溫度為25℃
技術(shù)參數(shù): 名稱 藥品穩(wěn)定性試驗箱 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 型號 LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP 控溫范圍 0~65℃ 無光照0~65℃ 有光照15~50℃ 溫度波動度/均勻度 ±0.5℃/±2℃~±3℃ 濕度范圍/偏差 25~95%RH/±3%RH 無 光照強度/誤差 無 0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光) 定時范圍 每段1~99小時 調(diào)溫調(diào)濕方式 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 平衡調(diào)溫方式 制冷系統(tǒng)/制冷方式 二套獨立全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) 控制器 可程式觸摸屏控制器 傳感器 Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 Pt100鉑電阻 工作環(huán)境溫度 +5~30℃ 電源 AC220V±10% 50HZ 運行功率 約650W/680W/750W 約680W/680W/750W/750W 約450W/450W/600W 功率 2000W/2100W/2300W 2250W/2250W/2500W/2500W 1450W/1700W/3200W 容積 80L 150L 250L 80L 150L 250L 150L 250L 150L 250L 400L 內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H 400×400×500 550×405×670 600×500×830 400×400×500 550×405×670 600×500×830 550×405×670 600×500×830 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 外形尺寸(mm) W×D×H 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 690×805×1530 740×890×1680 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 載物托盤(標(biāo)配) 2/3/3塊 2/3/3塊 3/3塊 3/3/4塊 嵌入式打印機 標(biāo)配 標(biāo)配 標(biāo)配 標(biāo)配 安全裝置 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 備注 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機、RS485接口 2、SDP、 GSP標(biāo)配USB接口/無線報警系統(tǒng),SD、GSD、GP系列選配。 3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 價格 RMB28800 RMB33800 RMB37800 RMB39800 RMB47800 RMB56800 RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 RMB27900 RMB31900 RMB51900
注:運行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運行25℃,65%RH試驗條件下測得。
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型)¥2500 元
2、SDR100()無紙記錄儀-(兩通/四通/六通)¥5000元/5800元/6600元
3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)¥2500 元
4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)¥2500 元
5、紫外殺菌系統(tǒng)¥1000 元
6、隔板式光照器(每層)(150/250系列)¥4000 元
(500/1000系列)¥6500 元
(1500系列)¥15000 元