上海醫(yī)藥研發(fā) 硫酸銨 500g一瓶帶COA資質(zhì) 返回列表頁(yè)

上海醫(yī)藥研發(fā) 硫酸銨 500g一瓶帶COA資質(zhì)

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫(kù)單

3、質(zhì)檢報(bào)告單

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊(cè)批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

（NH4）2SO4 132.14

[7783-20-2]

本品含（NH4）2SO4應(yīng)為99.0%～100.5%。

【性狀】本品為無(wú)色或白色晶體或顆粒。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【鑒別】本品的水溶液（1→20）顯銨鹽和硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【含量測(cè)定】取本品約1.25g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水50ml使溶解，精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L）25ml，將玻璃漏斗置于瓶口，煮沸15～20分鐘，直至溶液中的氨氣逸出（使石蕊試紙呈中性），放冷，加麝香草酚藍(lán)指示液3滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定，并將結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于66.07mg的（NH4）2SO4。

【類別】藥用輔料，緩沖劑。

【貯藏】密閉保存。

主要產(chǎn)品包括

外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亞砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環(huán)糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。

供注類輔料：（要求內(nèi)毒素＆微生物限度）

膽固醇，海藻糖（無(wú)水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）。

外用消毒抑菌原料：

醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

注：提供的藥用輔料均在國(guó)家局評(píng)審中心平臺(tái)登記。

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