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藥用膽固醇100g/袋 白色片狀結(jié)晶cp藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)膽固醇中國(guó)藥典輔料級(jí) 有內(nèi)毒素指標(biāo)
醫(yī)藥級(jí)膽固醇在藥劑學(xué)中的應(yīng)用
藥用級(jí)膽固醇 2020版藥典標(biāo)準(zhǔn) 100g/袋起發(fā)
CAS號(hào) | 57-88-5 | 分子式 | C27H46O |
---|---|---|---|
規(guī)格 | 100g |
供注用膽固醇 cp2020版藥典 白色片狀結(jié)晶
C27H46O 386.7
[57-88-5]
本品系由動(dòng)物器官提取、精制而得,為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計(jì)算,含C27H46O不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色片狀結(jié)晶。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇為流動(dòng)相;用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)。精密量取對(duì)照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,理論板數(shù)按膽固醇峰計(jì)算應(yīng)不低于5000,重復(fù)進(jìn)樣5次,膽固醇峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。
測(cè)定法 取膽固醇對(duì)照品適量,精密稱定,分別用無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液,精密量取各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以對(duì)照品溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對(duì)數(shù)值計(jì)算回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,同法測(cè)定,用線性回歸方程計(jì)算供試品中膽固醇的含量,即得。
【類別】藥用輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
早在18世紀(jì)人們已從膽石中發(fā)現(xiàn)了膽固醇,1816年化學(xué)家本歇爾將這種具脂類性質(zhì)的物質(zhì)命名為膽固醇。膽固醇廣泛存在于動(dòng)物體內(nèi),尤以腦及神經(jīng)組織中最為豐富,在腎、脾、皮膚、肝和膽汁中含量也高。其溶解性與脂肪類似,不溶于水,易溶于氯仿等溶劑。膽固醇是動(dòng)物組織細(xì)胞所的重要物質(zhì),它不僅參與形成細(xì)胞膜,而且是合成膽汁酸,維生素D以及甾體激素的原料。膽固醇經(jīng)代謝還能轉(zhuǎn)化為膽汁酸、類固醇激素、7-脫氫膽固醇,并且7-脫氫膽固醇經(jīng)紫外線照射就會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素D3,所以膽固醇并非是對(duì)人體有害的物質(zhì)。
膽固醇還是臨床生化檢查的一個(gè)重要指標(biāo),在正常情況下,機(jī)體在肝臟中合成和從食物中攝取的膽固醇,將轉(zhuǎn)化為甾體激素或成為細(xì)胞膜的組分,并使血液中膽固醇的濃度保持恒定。當(dāng)肝臟發(fā)生嚴(yán)重病變時(shí),膽固醇濃度會(huì)降低。而在黃疸性梗阻和腎病綜合征患者體內(nèi),膽固醇濃度往往會(huì)升高。
供注用膽固醇 cp2020版藥典 白色片狀結(jié)晶
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