生物醫(yī)藥企業(yè)潔凈服洗滌使用現(xiàn)狀

設計、設備、流程和文件不符合cGMP要求;

洗滌效果不理想，沒有洗干凈，影響潔凈區(qū)生產(chǎn)安全;

洗滌結果不穩(wěn)定，不同批次之間驗證結果不同;

洗滌設備設施頻繁維修，有時候造成生產(chǎn)線停產(chǎn);

擔心多年后cGMP的內(nèi)容更新，屆時洗滌設備需要停產(chǎn)改造;

未來走向國際化后，設計、設備、流程和文件不符合國際GMP要求。

美瑞泰潔凈服服務優(yōu)勢

GMP要求

從設計，規(guī)劃，設備配置，建設上嚴格按照GMP要求

質量驗證

自建質量驗證體系，完成潔凈服相關的項目進行（潔凈度，微生物指標，性能測試）驗證

追溯管理

RFID 芯片管理系統(tǒng)，對各個工藝流程進行權限設置，實現(xiàn)服務的全流程追溯管理

全產(chǎn)業(yè)服務

專業(yè)潔凈服產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，到潔凈服洗滌滅菌服務全產(chǎn)業(yè)

運營管理

企業(yè)按照ISO9001標準參照GMP無菌工藝要求進行運營管理

工業(yè)化生產(chǎn)

通過規(guī)?；s化的建設，實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)