醫(yī)藥級冰片藥準(zhǔn)字號原料合成龍腦 返回列表頁

醫(yī)藥級冰片藥準(zhǔn)字號原料合成龍腦

醫(yī)藥級冰片藥準(zhǔn)字號原料合成龍腦

本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶；氣幽香，味辛、涼；具揮發(fā)性，點(diǎn)燃發(fā)作濃煙，并有帶光的火焰。 本品在乙醇、三甲烷或乙中易溶，在水中簡直不溶. 熔點(diǎn) 應(yīng)為205～210℃（通則0612）。 【鑒別】（1）取本品10mg，加乙醇數(shù)滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。 （2）取本品3g，加硝酸10ml，即產(chǎn)生紅棕色的氣體，待氣體產(chǎn)生中止后，加水20ml，振搖，濾過，濾渣用水洗凈后，有樟腦臭。 【檢查】pH值 取本品2.5g，研細(xì)，加水25ml，振搖，濾過，分取濾液兩份，每份10ml，一份加甲基紅指示液2滴，另—份加酚酞指示液2滴，均不得顯紅色。 不揮發(fā)物 取本品10g，置稱定重量的蒸發(fā)皿中，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105℃枯燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^3.5mg（0.035%）。 水分 取本品1g，加石油醚10ml，振搖使溶解，溶液應(yīng)廓清。 重金屬 取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過5mg/kg。 砷鹽 取本品1g，加氫氧化鈣0.5g與水2ml，混勻，置水浴上加熱使本品揮發(fā)后，放冷，加鹽酸中和，再加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822），含砷量不得過2mg/kg。 樟腦 取本品細(xì)粉約0.15g，精細(xì)稱定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取樟腦對照品適量，精細(xì)稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。照〔含量測定〕項(xiàng)下的辦法測定，計(jì)算，即得。 本品含樟腦（C₁₀H₁₆O）不得過0.50%。 【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 以聚乙二醇20000（PEG-20M）為固定相，涂布濃度為10%；柱溫為140℃。理論板數(shù)按龍腦峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 取龍腦對照品適量，精細(xì)稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品細(xì)粉約50mg，精細(xì)稱定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精細(xì)汲取對照品溶液與供試品溶液各1µl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品含龍腦（C₁₀H₁₈O）不得少于55.0%。 【性味與歸經(jīng)】辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。 【功用與主治】開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，胸痹心痛，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。 【用法與用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉點(diǎn)敷患處。