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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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藥用級十二烷基硫酸鈉CDE備案藥典輔料
藥用級十二烷基硫酸鈉CDE備案藥典輔料
本品為以十二烷基硫酸鈉(C12H25NaO4S)為主的烷基硫酸鈉混合物。
【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末;有特征性微臭。 本品在水中易溶,在乙中簡直不溶。
【鑒別】(1)本品的水溶液(1→10)顯鈉鹽的鑒別反響(通則0301)。 (2)本品的水溶液(1→10)加鹽酸酸化,緩緩加熱沸騰20分鐘,溶液顯硫酸鹽的鑒別反響(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚紅指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。耗費(fèi)鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得過0.60ml。 氯化鈉 取本品約5g,精細(xì)稱定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(調(diào)理pH值至6.5~10.5),加鉻酸鉀指示液2ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg的NaCl。 硫酸鈉 取本品約1g,精細(xì)稱定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加熱至近沸2小時(shí),趁熱濾過,濾渣用煮沸的乙醇100ml洗濯后,再加水150ml溶解,并洗濯容器,水溶液加鹽酸10ml加熱至沸,加25%氯化鋇溶液10ml,放置過夜,濾過,濾渣用水洗至不再顯氯化物的反響,并在500~600℃熾灼至恒重,遺留殘?jiān)c氯化鈉的總量不得過8.0%。 未酯化醇 取本品約10g,精細(xì)稱定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要時(shí)加氯化鈉以助分層,兼并正己烷層,用水洗濯3次,每次50ml,再用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液在水浴上蒸干后,在105℃枯燥30分鐘,放冷,稱重:本品含未酯化醇不得過4.0%。 總醇量 取本品約5g,精細(xì)稱定,加水150ml溶解后,加鹽酸50ml,緩緩加熱回流4小時(shí),放冷,溶液用乙提取2次,每次75ml,兼并乙層,在水浴上蒸干后,在105℃枯燥30分鐘,放冷,稱重。本品含總醇量不得少于59.0%。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【類別】藥用輔料,潮濕劑和乳化劑等。
【貯藏】密封保管。
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