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醫(yī)藥級(jí)月桂氮卓酮,粉劑氮酮滲透促進(jìn)劑輔料
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
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藥用級(jí)異丙醇溶劑 CP2020版藥字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)輔料
藥用級(jí)異丙醇溶劑 CP2020版藥字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)輔料
本品為2-丙醇。
【性狀】 本品為無色澄清的液體。
本品與水、甲醇、乙醇能任意混溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601韋氏比重秤法)為0.785~0.788。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.376~1.379。
【鑒別】 (1)取本品1ml,加碘試液2ml與氫氧化鈉試液2ml,振搖,即產(chǎn)生黃色沉淀,并產(chǎn)生碘仿的特臭。
(2)取本品5ml,加重鉻酸鉀試液20ml,再小心加硫酸5ml,在水浴上緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使浸有水醛-乙醇溶液(1:10)與30%氫氧化鈉溶液的濾紙變紅棕色。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細(xì)管柱,程序升溫,起始溫度為40℃,維持12分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為280℃,檢測器溫度為280℃。對(duì)照溶液(a)中正丙醇峰與2-丁醇峰的分離度應(yīng)不小于10。
測定法 取本品作為供試品溶液(a);精密量取2-丁醇1ml,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(b);精密量取2-丁醇和正丙醇各0.5ml,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液(a);精密量取苯100μl,置100ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.2ml,置100ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液(b)。精密量取對(duì)照溶液(a)、(b)和供試品溶液(a)、(b)各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液(a)中如含苯,其峰面積應(yīng)不大于對(duì)照溶液(b)中苯峰面積的0.5倍(0.0002%);供試品溶液(b)中其他各雜質(zhì)峰面積的總和不得大于對(duì)照溶液(a)中2-丁醇峰面積的3倍(0.3%)。
【類別】 藥用輔料,溶劑。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
二氧化鈦 500g起/袋
十八醇 500g起/瓶
乙基纖維素(低粘) 500g起/袋
氫氧化鈉 500g起/瓶
甲基纖維素 500g起/袋
氫氧化鉀 500g起/瓶
無水乳糖 500g起/袋
明膠 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蠟(蟲白蠟) 500g起/袋
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素) 500g起/袋
固體石蠟 500g起/袋
山梨酸鉀 1000g起/袋
微晶蠟 500g起/袋
甜菊糖甙 1000g起/袋
蜂蠟(黃白) 500g起/袋
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