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藥用級(jí)黃凡士林藥典備案批件輔料潤(rùn)滑劑

藥用級(jí)黃凡士林藥典備案批件輔料潤(rùn)滑劑

本品系從石油中得到的多種烴的半固體混合物。
   【性狀】本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀半固體；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭；有滑膩感；具有拉絲性。
   本品在35℃的三氯甲中溶解，在乙醇或水中幾乎不溶。
   相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在60℃時(shí)為0.815～0.880。
   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第三法）為45～60℃。
   【檢查】 錐入度 取本品適量，在85℃±2℃熔融，放冷，照錐入度測(cè)定法（通則0983）測(cè)定，錐入度應(yīng)為130～230單位。
   酸堿度 取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml， 加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無(wú)色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。
   顏色 取本品10.0g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移至比色管中，與同體積的對(duì)照液（取比色用氯化鈷液2.0ml與比色用重鉻酸鉀液6.0ml，加水至10ml制成）比較，不得更深。
   雜質(zhì)吸光度 取本品，加三甲基戊烷溶解并稀釋制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過(guò)0.75。
   硫化物 取本品3.0g，依法檢查（通則0803），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 17%）。
   有機(jī)酸 取本品20.0g，加中性稀乙醇100ml，攪拌并加熱至沸，加酚酞指示液1ml與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.40ml，強(qiáng)力攪拌，應(yīng)顯紅色。
   油脂和樹(shù)脂 取本品10.0g，加20%氫氧化鈉溶液50ml，加熱回流30分鐘，放冷。分取水層，加稀硫酸200ml，不得生成油狀物質(zhì)和沉淀。
   異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)?取本品2.0g，用直火加熱，應(yīng)無(wú)異臭；再熾灼，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg（0.05%）。
   重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。
   砷鹽 取本品1.0g，加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml與濃過(guò)氧化氫溶液1.5ml，混勻，小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加硝酸0.5ml，加熱灼燒至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
   【類別】 藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。
   【貯藏】 密閉保存。