王伊
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
醫(yī)用級二甲硅油原料藥CDE現(xiàn)貨CP20標準
聚二甲基硅氧烷,又名二甲基硅油,根據(jù)相對分子質(zhì)量的不同,外觀由無色透明的揮發(fā)性液高黏度的液體或硅膠,無味,透明度高,具有耐熱性、耐寒性、黏度隨溫度變化小、防水性、表面張力小、具有導熱性,導熱系數(shù)為0.134-0.159W/(m·K),透光性為透光率100%,二甲基硅油無毒無味,具有生理惰性、良好的化學穩(wěn)定性。電絕緣性和耐候性、疏水性好,并具有很高的抗剪切能力,可在-50℃~200℃下長期使用。具有優(yōu)良的物理特性,可直接用于防潮絕緣,阻尼,減震,消泡,潤滑,拋光等方面,廣泛用作絕緣潤滑、防震、防油塵、介電液和熱載體。以及用作消泡、脫模劑、油漆及日化品添加劑。
聚二甲基硅氧烷能與羊毛脂、硬脂醇、鯨蠟醇、單硬脂酸甘油酯、吐溫、司盤等表面活性劑混合用作乳劑型基質(zhì)。在本品中加入薄膜形成劑如PVP、PVA及纖維素衍生物等,可增強其防護性。對藥物的釋放與穿透皮膚性能較豚脂、羊毛脂及凡士林為快。
【鑒別】(1)取本品0.5g,置坩堝中,加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,最后遺留白色殘渣。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集10圖)一致。
【檢查】酸堿度取乙醇與各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加本品1.0g,搖勻;如無色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應(yīng)顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應(yīng)消失。
苯化物取本品5g,加環(huán)己烷10ml振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,不得過0.2。
干燥失重取本品,在150℃干燥3小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
重金屬取本品1.0g,加5ml溶解,并用稀釋至20ml,加新配制的0.002%雙硫腙溶液1.0ml,加水和氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)各0.5ml,立即劇烈振搖1分鐘,如顯色,與取標準鉛溶液0.5ml,加20ml,自“加新配制的0.002%雙硫腙溶液1.0ml"起,同法操作所得的對照液比較,不得更深(0.0005%)。
【類別】消泡沫藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)二甲硅油氣霧劑(2)二甲硅油片
醫(yī)用級二甲硅油原料藥CDE現(xiàn)貨CP20標準
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