王伊
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醫(yī)用級乳酸鈣原料藥用鈣類GMP認(rèn)證CP20
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
薄荷素油原料藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全現(xiàn)貨可發(fā)
相對密度應(yīng)為0.888~0.908(通則0601)。
旋光度取本品,依法測定(通則0621),旋光度應(yīng)為-17°~-24°。
折光率應(yīng)為1.456~1.466(通則0622)。
【鑒別】取本品0.1g,加無水乙醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取薄荷素油對照提取物,同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。噴以茴香醛試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】顏色取本品與同體積的黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。
乙醇中不溶物取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液應(yīng)澄清。
酸值應(yīng)不大于1.5(通則0713)。
【指紋圖譜】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(柱長為30m,內(nèi)徑為0.25mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘1.5℃的速率升溫至130℃,再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進(jìn)樣,分流比100∶1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應(yīng)不低于50000。
參照物溶液的制備取桉油精對照品、(一)-薄荷酮對照品、薄荷腦對照品,精密稱定,分別加無水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備取本品,即得。
測定法分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl,注入氣相色譜儀,測定,記錄色譜圖,即得。
薄荷素油原料藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全現(xiàn)貨可發(fā)
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