王伊
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醫(yī)用級乳酸鈣原料藥用鈣類GMP認(rèn)證CP20
CAS號 | 7553-56-2 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | I2 | 級別 | 藥用級 |
證書 | GMP證書 |
醫(yī)用級碘原料藥 CP20藥典 CP備案 現(xiàn)貨
本品含碘(按I計(jì))不得少于99.5%。
【性狀】本品為灰黑色或藍(lán)黑色、有金屬光澤的片狀結(jié)晶或塊狀物,質(zhì)重、脆;有特臭;在常溫中能揮發(fā)。
本品在乙醇或二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中幾乎不溶;在碘化鉀或碘化鈉的水溶液中溶解。
【鑒別】(1)本品的乙醇溶液或含有碘化鉀或碘化鈉的水溶液均顯紅棕色,在中顯紫堇色。
?。?)取本品的飽和水溶液,加淀粉指示液即顯藍(lán)色;煮沸,藍(lán)色即消失,放冷,仍顯藍(lán)色;但經(jīng)較長時(shí)間煮沸,藍(lán)色即不重顯。
【檢查】氯化物與溴化物取本品1.0g,置乳缽中,分次加水40ml研細(xì)后,濾過,濾液中加少量鋅粉使褪色;分取溶液10ml,依次緩緩加氨試液5ml與硝酸銀試液5ml,放置5分鐘,濾過,濾液移至50ml納氏比色管中,加水使成40ml,滴加硝酸使遇石蕊試紙顯中性反應(yīng)后,再加硝酸1ml與水適量使成50ml;如發(fā)生渾濁,與對照液(取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.5ml加水至40ml,再加硝酸1ml、硝酸銀試液1ml與水適量使成50ml)比較,不得更濃(0.014%)。
硫酸鹽取本品1.0g,置水浴上加熱使揮發(fā),殘留物用水40ml分次洗滌,洗液移至50ml納氏比色管中(必要時(shí)濾過),依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
不揮發(fā)物取本品,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱使揮發(fā),并在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。
【含量測定】取本品研細(xì)的粉末約0.4g,置貯有20%碘化鉀溶液5ml并稱定重量的稱量瓶中,精密稱定,輕輕搖動(dòng),俟溶解后,移至具塞錐形瓶中,加水稀釋使成約50ml,加稀鹽酸1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.69mg的?。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
【制劑】(1)碘甘油(2)碘酊
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