藥用級酒石酸鈉原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號 返回列表頁

藥用級酒石酸鈉原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號　　

藥用級酒石酸鈉原料藥是一種重要的醫(yī)藥級醫(yī)用原材料，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。新批號的藥用級酒石酸鈉原料藥具有以下特點和優(yōu)勢?！　?/p>

首先，新批號的藥用級酒石酸鈉原料藥具有高純度。在制備過程中，采用了新的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，能夠降低雜質(zhì)含量，提高純度。高純度的藥用級酒石酸鈉原料藥可以有效地提高藥物的制劑質(zhì)量，減少不良反應(yīng)發(fā)生的幾率?！　?/p>

其次，新批號的藥用級酒石酸鈉原料藥具有較低的毒性和副作用。傳統(tǒng)的酒石酸鈉制備過程中可能會產(chǎn)生一些有害物質(zhì)，如重金屬離子等，而新批號的藥用級酒石酸鈉原料藥在制備過程中對這些有害物質(zhì)進行了有效的去除，從而降低了藥物的毒性和副作用。　　

此外，新批號的藥用級酒石酸鈉原料藥具有較好的穩(wěn)定性。在貯存和運輸過程中，采取了一系列措施，如加入穩(wěn)定劑、控制溫度和濕度等，保證了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定。這對于制藥企業(yè)和醫(yī)院來說，能夠有效地降低藥物在貯存和使用過程中的變質(zhì)率，延長藥物的有效期?！　?/p>

本品為Ｌ－（＋）－２，３－二羥基丁二酸二鈉二水合物。按干燥品計算，含Ｃ４Ｈ４Ｎａ２Ｏ６應(yīng)為９９．０％～１００．５％?！　?/p>

【性狀】本品為無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。　　

本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。　　

比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１００ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度為＋２９．５°至＋３１．５°?！　?/p>

【鑒別】本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別（２）與鈉鹽鑒別的反應(yīng)（通則０３０１）?！　?/p>

【檢查】酸堿度取本品ｌ．０ｇ，加水１０ｍｌ溶解后，依法測定（通則０６３１），ｐＨ值應(yīng)為７．０～９．０?！　?/p>

溶液的澄清度與顏色本品１．０ｇ，加水１０ｍｌ使溶解，依法檢查（通則０９０１與通則０９０２），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色２號標準比色液（通則０９０１第一法）比較，不得更深?！　?/p>

重金屬取本品１．０ｇ，依法檢查（通則０８２１第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！　?/p>

【含量測定】取本品適量，在１５０℃干燥３小時后，精密稱取約８０ｍｇ，加冰醋酸５０ｍｌ，加熱至近沸使溶解，放冷，照電位滴定法（通則０７０１），用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當于９．７０３ｍｇ的Ｃ４Ｈ４Ｎａ２Ｏ６?！　?/p>

【類別】藥用輔料，螯合劑。　　

【貯藏】密封保存。

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