醫(yī)藥級(jí)乳酸依沙吖啶原料藥國藥準(zhǔn)字 返回列表頁

醫(yī)藥級(jí)乳酸依沙吖啶原料藥國藥準(zhǔn)字

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本品為６，９－二氨基－２－乙氧基吖啶乳酸鹽水合物。按干燥品計(jì)算，含Ｃ１５Ｈ１５Ｎ３Ｏ·Ｃ３Ｈ６Ｏ３不得少于９９．０％。

【性狀】　本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微不溶。

【鑒別】?。ǎ保┤”酒芳s０．１ｇ，加水１０ｍｌ，溶解后，加氫氧化鈉試液使成堿性，即析出黃色沉淀，濾過，濾液中加０．５ｍｏｌ／Ｌ硫酸溶液２ｍｌ與高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯紫紅色，加熱后顏色消褪。

　　本公司主營　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　苯甲酸鈉　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號(hào)　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級(jí)的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來電訂購

有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法（通則０５１２）測定。

供試品溶液　取本品約２５ｍｇ，置５０ｍｌ量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液１ｍｌ，置１００ｍｌ量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以含０．１％辛烷磺酸鈉的溶液［磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鈉７．８ｇ，加水９００ｍｌ溶解后，用磷酸調(diào)節(jié)ｐＨ值至２．８，用水稀釋至１０００ｍｌ）－乙腈（７０∶３０）］為流動(dòng)相；檢測波長為２７０ｎｍ；進(jìn)樣體積１０μｌ。

系統(tǒng)適用性要求　理論板數(shù)按依沙吖啶峰計(jì)算不低于３０００。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的３倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的０．３倍（０．３％），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（１．０％）。