王伊
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醫(yī)用明膠原料藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)CP20cas9000-70-8
藥用磷酸氫鈣原料CDE備案GMP認(rèn)證現(xiàn)貨有COA
藥用級(jí)煤焦油原料1kg起訂 CDE備案CP20標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)枸櫞酸鈉原料COA質(zhì)檢同行現(xiàn)貨有CDE
產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
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證書(shū) | GMP證書(shū) |
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本品為1,3-二甲基-3,7-二氫-1小時(shí)嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺二水或無(wú)水鹽。茶堿(c?。摺。罚琛。摺。福巍。摺。矗铩。摺。玻┖鸵叶罚ǎ恪。摺。玻取。摺。福巍。摺。玻┑臒o(wú)水含量分別為84.0%~87.4%和13.5%~15.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色顆?;蚍勰捉Y(jié)塊;略帶氨臭味;吸收空氣中的二氧化碳,分解成茶堿;水溶液的堿性反應(yīng)。
本品易溶于水,微溶于乙醇。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加10ml水溶解,不斷攪拌,滴加稀鹽酸lml,使茶堿沉淀,過(guò)濾;濾渣用少量水洗滌,105℃干燥1小時(shí)后,其紅外吸收光譜應(yīng)與對(duì)照品(光譜組272)一致。
(2)取本品約30mg,加水1ml溶解后,加1%硫酸銅混合溶液2~3滴,振搖,溶液已經(jīng)初顯紫色;繼續(xù)滴加硫酸銅反應(yīng)溶液,漸變藍(lán)紫色,最后成深藍(lán)色。
(3)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,樣品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照溶液主峰的保留時(shí)間一致。
[檢查]取本品0.50g,檢查溶液的澄清度和顏色,加入10ml新煮沸的冷水,微熱使其溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色。若顯色,則應(yīng)依法檢驗(yàn)(通則0901法),且不得比黃綠二號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液更深。
薄層色譜法(一般規(guī)則第0502條)。
取本品0.20g作為供試品溶液,加2ml水,微熱溶解,放冷,用甲醇稀釋至10ml,搖勻。
對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)溶液精密量取供試品溶液1ml,用甲醇進(jìn)行稀釋至200ml,搖勻。
色譜條件如下:1以丁醇-丙酮-氯仿-氨水(40:30:30:10)為顯色劑。
測(cè)定方法吸取供試品溶液10μl和對(duì)照品溶液10μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開(kāi),干燥,置紫外燈下(254nm)檢查。
如果樣品溶液出現(xiàn)雜質(zhì)斑點(diǎn),它不能深于控制溶液的主要斑點(diǎn)。
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